2016年2月,原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。
热门推荐: 抗肿瘤药 , 替尼 , 单抗截至目前,国内已经有5个自主研发的替尼类药物上市了,均为1类新药,分别是埃克替尼、阿帕替尼、安罗替尼、吡咯替尼和呋喹替尼。其中,阿帕替尼和安罗替尼的原研公司均为南京爱德程。
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