2024年3月1日,合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。
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热门推荐: 生物药 , 基因治疗 , 细胞开发苏州惟佑基因生物科技有限公司很荣幸地宣布:冯子侠博士以常务副总裁的身份全职加入惟佑基因。
热门推荐: 药物研发 , 基因治疗 , 惟佑基因纵观2023年,年初疫情防控解除带来诊疗端恢复改善预期,医药板块整体有所升温(文末附前11个月投融资详情)。
热门推荐: 融资 , 基因治疗 , 细胞治疗12月29日,国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则〉的通告》。
热门推荐: 基因治疗 , 细胞治疗 , 临床研发过去几十年里,基因编辑技术出现最多的场景通常都在科幻电影中,是蜘蛛侠、美国队长、猩球崛起等好莱坞电影中最惯用的背景设定,漫威更是以“穷人靠变异,富人靠科技”奠定了其超级英雄电影在全球观众心中的印象。
热门推荐: 基因治疗 , CASGEVY , Lyfgenia劲帆生物医药科技(武汉)有限公司(以下简称“劲帆医药”)成功完成新一轮融资。本轮融资由国投创业领投,锡创聚成股权基金参与投资。
热门推荐: 融资 , 基因治疗 , 劲帆生物2023年9月6日,中国专注于眼科疾病的体内基因治疗领导者纽福斯生物科技有限公司宣布公司的候选药物NFS-05,用于治疗显性遗传性视神经萎缩(ADOA),完成澳大利亚治疗用品管理局(TGA)临床试验备案,被批准开展临床试验。
热门推荐: 基因治疗 , 纽福斯眼科 , NFS-05由上海医药行业协会和上海市药品和医疗器械不良反应监测中心起草的《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品长期随访临床研究指南》(T/SHPPA 023-2023)团体标准,该标准2023年10月25日起实施。
热门推荐: 基因治疗 , CAR-T , 长期随访2023年8月9日,纽福斯生物科技有限公司宣布完成近7亿元人民币C+轮融资。本轮融资由长江招银联合光谷金控、武汉高科和光谷健康投三家国资企业,携手广州金控共同领投;国投招商、天堂硅谷和长江产投等著名投资机构共同参与投资。
热门推荐: 基因治疗 , 纽福斯 , 融资动态近日,辉大(上海)生物科技有限公司自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004斩获美国FDA的儿科罕见病资格认定,用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。
热门推荐: 基因治疗 , 辉大基因 , AAV载体近日,北京锦篮基因科技有限公司宣布,继不久前pre-B轮亿元融资后,再次获得数千万元加轮融资。本轮融资由国科嘉和独家投资完成。锦篮基因同时表示将启动AAV基因药物商业化生产基地建设。
热门推荐: 基因治疗 , 融资动态 , 锦篮基因为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报,中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议。
热门推荐: 基因治疗 , 技术指导原则 , 腺相关病毒载体CDE公开征求《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》意见。
热门推荐: 基因治疗 , 细胞治疗 , 临床研发据药智数据投融资市场格局数据显示,2023年5月“新药领域”共有26个项目完成了融资,与上月数量相同,而回顾近一年该领域的融资情况,可以明显发现在项目上除去年10月外,近3月的融资项目数已经达到了年度最低,之前1、2月略有回升的氛围再次回到起点。
热门推荐: 新药研发 , 基因治疗 , 药企融资为推动我国生物医药产业发展,建立更加科学完善的技术评价体系,提升我国细胞和基因治疗产品研发水平和效率,同时充分发挥药品技术审评对长三角医药企业服务作用,加强与长三角药品研发企业的沟通交流,由药审中心指导,药品审评检查长三角分中心拟于2023年5月24日举办“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”线上培训会。
热门推荐: 基因治疗 , 细胞治疗 , 长三角药品研发年报显示,和元生物2022年实现营收2.94亿元,同比增长15.17%;归母净利润3902.52万元,同比下降 28.07%;扣除非经常性损益的净利润3079.52 万元,同比下降 24.87%。2023年一季度实现营收3079.14万元,同比下降57.89%;归母净利润-3174.33万元,扣除非经常性损益的净利润-3297.44万元,较上年同期大幅下降。
热门推荐: 基因治疗 , CDMO , 和元生物近日,纽福斯1类新药「NFS-02眼用注射液」在国内获批临床,用于治疗Leber遗传性视神经病变。值得一提的是,NFS-02是继NR082之后,纽福斯第二款获批临床治疗Leber遗传性视神经病变的新药。
热门推荐: 基因治疗 , NFS-02 , Lumevoq为指导基因治疗血友病临床试验设计,药审中心组织制定了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》。
热门推荐: 血友病 , 基因治疗 , CDE目前,CBE与ABE虽已在多个物种中得到广泛应用。然而通过不少实验研究表明它们仍存在严重的随机脱靶现象,未得到完全解决。
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