近日,浙江医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》,经审查,SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
热门推荐: 浙江医药 , SH-337 片 , 消化系统酸近日,浙江医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的苹果酸奈诺 沙星胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于评价苹果酸奈诺 沙星胶囊治疗单纯性尿路感染的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、左氧氟沙星平行对照的 III 期临床研究。
热门推荐: 浙江医药 , 单纯性尿路感染 , 苹果酸奈诺 沙星胶囊浙江医药股份有限公司下属控股子公司浙江新码生物医药有限公司研发的注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III 期多中心临床研究期中分析结果经独立数据监测委员会审查后认为该研究已经达到期中分析的界值,可以停止研究。
热门推荐: 浙江医药 , 乳腺癌 , ARX788浙江医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的黄体酮软胶囊6 粒/瓶、12 粒/瓶、30 粒/瓶三个包装规格的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 浙江医药 , 黄体酮软胶囊 , 来婷4月22日,浙江医药发布公告称,其下属子公司新码生物收到国家药监局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)(简称“抗HER2-ADC”)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于HER2表达或突变晚期实体瘤治疗的临床试验
热门推荐: 浙江医药 , 临床 , Her2-ADC4月12日,浙江医药发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml:0.2g,300ml:0.6g)两个规格的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 浙江医药 , 批准 , 利奈唑胺葡萄糖注射液浙江医药子公司新码生物的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)临床申请获得受理,该药物用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。
热门推荐: 浙江医药 , 胃癌 , ARX78812月22日,浙江医药发布公告称,其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药物注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(代号:ARX305)的注册临床试验申请《受理通知书》。
热门推荐: 浙江医药 , ARX305 , 晚期肿瘤9月22日,浙江医药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液150ml:0.75g的《药品注册证书》,本品按照化学药品4类注册批准,根据国家药监局相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 浙江医药 , 左氧氟沙星氯化钠注射液 , 呼吸系统感染6月15日,浙江医药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素 0.5g(50 万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 浙江医药 , 一致性评价 , 注射用盐酸万古霉素5月19日,浙江医药发公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。
热门推荐: 浙江医药 , 左氧氟沙星片 , 药品注册证书3月17日,浙江医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁0.2g(20万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 浙江医药 , 一致性评价 , 注射用替考拉宁2月24日,浙江医药公告,公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。
热门推荐: 浙江医药 , 乳腺癌 , ARX788近日,浙江医药发布公告称,为调整公司产业结构,公司拟以16.42亿元投资建设浙江可明生物医药有限公司(以下简称:可明生物)一期项目。
热门推荐: 浙江医药 , 产业结构 , 投资现阶段,左氧氟沙星片已完成工艺验证,正在进行稳定性试验;恩格列净原料药及片剂完成工艺开发,准备技术转移。在新药报批方面,其已取得生产批准文号3个,分别为利奈唑胺葡萄糖注射液二个规格的批准文号以及乳酸左氧氟沙星片0.25g的批准文号。
热门推荐: 浙江医药 , 营业收入 , 2019半年报浙江医药股今日发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液的《药品注册批件》。
热门推荐: 浙江医药 , 药品批文 , 利奈唑胺葡萄糖注射液8月13日,绍兴市商务局官微发布了一则重磅消息,由于浙江医药(11.860, -0.21, -1.74%)在“美国听证会”中的抗辩,通过公众评议程序,终于成功将其出口产品排除在了340亿美元商品加征25%关税的清单外。
热门推荐: 浙江医药 , 关税加征 , 股价拉涨7月15日,长生生物被国家药监局吊销GMP证书,事件过去一周时间,不仅在舆论层面持续发酵产生巨大影响,在资本市场中也引起轩然大波。据统计,7月23日当天生物**概念股累计跌去200亿元市值,生物科技、创新药、仿制药也受此“黑天鹅事件”跌幅靠前,一片飘绿。
热门推荐: 浙江医药 , 海王生物 , **事件医药板块上市公司一季度业绩预告正陆续发布,在21家已预告业绩的公司中,约九成公司净利润同比增长,其中7家公司预计业绩增幅超过100%。占据业绩增幅前四的公司皆涉及维生素业务,其净利润大增的主因就包括维生素的涨价。
热门推荐: 浙江医药 , 金达威 , 花园生物截至3月19日,A股共有18家医药企业披露2018年第一季度业绩预告。其中浙江医药、花园生物、金达威这3家维生素龙头企业业绩领跑,净利润合计有望超10亿元;此外,海辰药业在去年上市,今年一季度也实现业绩翻倍,同比增长110%~140%。
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