又一家18A企业公布亮眼成绩单。
热门推荐: 红斑狼疮 , 复宏汉霖 , 康朴生物继获得美国FDA批准开展GC012F针对难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的1/2期IND临床试验后,进一步在中国拓展了同适应症的临床开发。
热门推荐: 红斑狼疮 , GC012F , FasTCAR-T12月20日,荣昌生物宣布:泰它西普治疗成人活动性原发性干燥综合征的全球多中心 Ⅲ 期临床IND获得美国FDA的批准,将在全球多个国家和地区展开临床研究。
热门推荐: 红斑狼疮 , 荣昌生物 , 泰它西普在CAR-T疗法的红斑狼疮适应症的探索中,许多国内选手的研发进度跑到了海外大药企的前面。在这场迟迟未能被攻克的疾病领域,率先突围的会是中国药企吗?
热门推荐: 红斑狼疮 , CAR-T , CD19近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR0302 缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 红斑狼疮 , SHR0302 缓释片虽然在全球创新药领域,国内药企起步并不早,目前尚处于追赶阶段,但一个不可否认的事实是,它们的站位正越来越居前。
热门推荐: 红斑狼疮 , 创新药 , CAR-T近日,亘喜生物宣布旗下FasTCAR-TGC012F疗法的又一项新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。
热门推荐: 红斑狼疮 , 亘喜生物 , GC012F系统性红斑狼疮(SLE)是一种以局部或全身炎性反应为特征的自身免疫性疾病,发病隐匿,潜在发病率和病死率高。近年来,新型靶向药物的出现为SLE的临床治疗提供了新的选择,这些靶向药物具有服用方便、不良反应小、效果明显、代谢快、特异性高等特点。
热门推荐: 红斑狼疮 , 自身免疫性疾病 , 靶向药目前临床针对B细胞特异性治疗 SLE的靶点主要包括B细胞表面抗原、B 细胞相关细胞因子和其辅助分子等,而细胞内小分子靶向药物也极具临床潜力。
热门推荐: 红斑狼疮 , 自身免疫性疾病 , 靶向药系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,SLE)是一种发病机制尚不明确的慢性自身免疫性疾病,可导致全身多个器官受累,主要包括肾 脏、关节、神经系统和血液系统等。
热门推荐: 红斑狼疮 , 自身免疫性疾病 , 贝利尤单抗6月6日,诺诚健华宣布,在刚刚结束的2022年欧洲风湿病学大会(EULAR)上,研究人员报告了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的最新临床研究数据。该研究摘要入选了本届EULAR大会的重磅口头报告(late-breaking oral presentation)。
热门推荐: 红斑狼疮 , BTK抑制剂 , 诺诚健华2021年03月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,其自主研发的泰爱?(通用名:泰它西普)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。
热门推荐: 红斑狼疮 , 荣昌生物 , 泰爱6月18日,专注于为癌症、自身免疫炎性疾病开发创新疗法的科技公司Alpine Immune Sciences,Inc.宣布,与艾伯维就在研疗法ALPN-101的全球许可达成协议。该消息传出后,Alpine的股价在盘前交易中暴涨211%。
热门推荐: 红斑狼疮 , 艾伯维4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。
热门推荐: 红斑狼疮 , gsk , 优先审批 , 贝利尤单抗目前在全球,贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎(LN)患者,此次提交上市申请是基于阳性的III期临床研究数据。
热门推荐: 红斑狼疮 , 新适应症 , 贝利尤单抗今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期临床试验TULIP 2中,达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。
热门推荐: 红斑狼疮 , 新药 , 阿斯利康辉瑞公司的Fragmin (dalteparin钠)是一种肝素钠,最初于 1994 年获得 FDA 批准治疗成人, 用作抗凝剂。,治疗儿童血栓。其实,这款药,早在25年前就获得批准,治疗成人患者。如今,治疗儿童患者终于获批。
热门推荐: 红斑狼疮 , 辉瑞 , 抗凝剂近日,国家药品监管局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。
热门推荐: 红斑狼疮 , 贝利尤单抗 , DLE中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组,通过对天然产物青蒿素进行结构优化,获得了具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物马来酸蒿乙 醚胺,并获得国家药品监督管理局临床试验批件。
热门推荐: 青蒿素 , 红斑狼疮 , 马来酸蒿乙 醚胺7月12日,荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普(RC18)一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键II/III期临床研究的结果,显示泰它西普高剂量组治疗48周的SRI(系统性红斑狼疮应答指数)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%),而且安全性表现优异,病人耐受性良好。
热门推荐: 红斑狼疮 , 荣昌生物 , 泰它西普投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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