人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩扎卢胺软胶囊的《药品注册证书》。Astellas PharmaEurope B.V.目前持有恩扎卢胺的国内化合物专利,到期日为2026年3月26日,待该专利到期后,宜昌人福方可在国内上市销售本次获得批准文号的恩扎卢胺软胶囊。
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热门推荐: 前列腺癌 , 阿斯利康 , AR9月,恒瑞医药及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、双盲的Ⅰb/Ⅲ期临床研究。
热门推荐: 恒瑞医药 , 前列腺癌 , 达尔西利醋酸阿比特龙是一种高选择性、不可逆的CYP17酶抑制剂,是雄激素生物合成所必需的关键酶。醋酸阿比特龙通过抑制雄激素合成中的关键酶而降低雄激素水平。
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热门推荐: 前列腺癌 , 阿斯利康 , Zibotentan近年来,合成致死已成为肿瘤治疗领域的研究热点之一, PARP抑制剂是首 个利用合成致死概念在临床上取得成功的药物。此前,PARP抑制剂主要集中在治疗卵巢癌和乳腺癌等领域。研究表明,PARP抑制剂在前列腺癌同样具有巨大的治疗潜力。
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热门推荐: 前列腺癌 , 天津恒瑞 , HRS-9815注射液2023年7月4日,绿叶制药集团与百济神州宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍 瑞林微球于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首 个且当前唯一获批上市的戈舍 瑞林长效微球制剂;同时,绿叶制药与百济神州双方将正式就该产品商业化开展战略合作。
热门推荐: 绿叶制药 , 前列腺癌 , 百拓维®近日,全球特药领域生物制药公司益普生宣布达菲林®六月超长效剂型经中国国家药品监督管理局6月21日正式批准,用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。
热门推荐: 前列腺癌 , 益普生 , 达菲林日前,今年第三场FDA肿瘤药物咨询委员会会议尘埃落定。专家组认为奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者初始治疗的适应症应严格限制在肿瘤伴BRCA突变的患者中。这意味着,奥拉帕利闯关晚期前列腺癌一线治疗不限HRR状态适应症的失败。
热门推荐: 前列腺癌 , PARP抑制剂 , 合成致死近日,健康元药业集团股份有限公司重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 前列腺癌 , 丽珠集团 , 丽珠制药2023年4月28日,烟台东诚药业集团股份有限公司下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SIN GAPORE PTE.LTD.收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展 I 期临床试验。
热门推荐: 前列腺癌 , 蓝纳成新加坡 , 177Lu-LNC10034月5日,海思科医药发布晚间公告,宣布获得创新药HSK38008口服制剂新药申请《药物临床试验批准通知书》,被批准开展治疗“前列腺癌”的临床试验。根据公告,HSK38008是其自主研发的全球首家口服AR-V7降解剂,药品注册分类为化药1类。
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