11月药监局新增批文总量为27个。11月新增5个独家品种批文。11月新增26个国产药品批文。
热门推荐: 药品 , 药监局 , 批文2019年药监局新增批文总量为6091个。2019年新增通过一致性评价品种30个批文,视同通过一致性评价品种109个。2019年新增5391个国产药品批文,427个进口批文。
热门推荐: 药监局 , 药品上市 , 批文国内一系列的重大药物监管政策密集发布,制药行业发生了很大的改变,其中,最为显著的一点在于国内药物的审评审批方面。2018年即将过去,笔者在此盘点截至目前国内药品的审评审批情况。
热门推荐: 批文 , CDE , 审评审批 , 受理号日前,国家药监局发布公告,将注销多潘立酮混悬液(商品名“吗丁啉”)等5个药品注册批准证明文件,其中涉及3个儿童药,包括“艾畅”、小儿版“吗丁啉”“思真”。
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