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  • 大批药企利润在下滑 新一轮淘汰开始了! 2019.09.23

    从目前的情况来看,三明模式并没有全国推广,但是带量采购、GPO等相继来袭,更具杀伤力是有过之而无不及。加之一致性评价、两票制、重点监控目录、医保目录调整、医保支付改革等一系列重磅政策的相继出台,更加加速了国家整个医药行业产业结构的重构。

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  • 国家药监局:建议淘汰有粉医用手套 2019.06.24

    各地医疗器械不良事件监测机构要加强对有粉医用手套的不良事件监测工作,及时发现发生的不良事件、督促企业分析原因、评价和控制产品风险。

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  • 3省发布公告,淘汰未通过一致性评价药企 2018.10.24

    一致性评价大限将至,各地对于未通过一致性评价的企业开始采取限制措施。比如黑龙江发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》;湖北发布《关于未通过一致性评价药品挂网信息调整的公示》;湖南发布《湖南省卫生计生委关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》等。

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  • 仿制药将迎来大洗牌 一批品种或淘汰出局 2018.10.09

    据Insight数据库统计,289目录目前启动率为39.9%,通过的289品种仅19个。仿制药一致性评价大限将至,但从目前来看进度较为缓慢。有行业人士认为,年底全部完成一致性评价的可能性不大。

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  • 上海:289品种年底未通过一致性评价 直接淘汰 2018.09.07

    截至到目前,国家药品监督管理局已公布了5批通过一致性评价的药品名单中,“289品种”只有13个(24个品规),2016年3月,国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中明确表示“289目录应在2018年底前完成一致性评价,逾期未完成的将不予再注册”。是否真如政策所说“不予再注册”?这会不会影响一致性评价正常的节奏?一致性评价力度会不会因此而放宽?

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  • 中国药企迎来淘汰“加速器” 2018.06.08

    知名医药行业人士黄从海博士认为,加入ICH,就像当年中国加入世贸组织,其历史意义及贡献也是一样的。当年主推加入世贸组织,是中国整个改革重要的时刻,但是很多领域改革颇难,所以当时即使会让一部分利益出去,也要加入。正如当时主政者所言,“改革,自己改不了,就让外部来改变。” 对今天的医药产业而言亦是如此。

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