今年7月份,国家知识产权局做出了《重大专利侵权纠纷行政裁决办法》施行以来的首例全国重大专利侵权纠纷行政裁决。
热门推荐: 降糖药 , DPP-4抑制剂 , 东阳光8月22日,石药集团发布公告,宣布其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的1类新药"普卢格列汀片"(DBPR108片)用于2型糖尿病治疗的两个关键临床试验均达到预设终点。
热门推荐: 石药 , DPP-4抑制剂 , 普卢格列汀片日前,四川科伦药业股份有限公司3类仿制药「琥珀酸曲格列汀片」的上市申请(相关受理号为: CYHS2000535 )在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批。
热门推荐: 科伦药业 , DPP-4抑制剂 , 曲格列汀今日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,田边三菱(Mitsubishi Tanabe)的原研新药氢溴酸替格列汀片已在中国获批。公开资料显示,替格列汀是一种DPP-4抑制剂,主要用于2型糖尿病患者。
热门推荐: DPP-4抑制剂 , 田边三菱 , 替格列汀片近日,田边三菱DPP-4抑制剂「氢溴酸替格列汀片」的进口申请(相关受理号为JXHS1900116)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日正式获批,成为国内获批的第六款DPP4抑制剂。
热门推荐: 糖尿病 , DPP-4抑制剂 , 替格列汀近日,豪森4类仿制药「沙格列汀片」的上市申请(受理号:CYHS1800448、CYHS1800449)已经变更为"在审批"状态,预计本月获批上市,且视同通过一致性评价。
热门推荐: 豪森 , DPP-4抑制剂 , 沙格列汀片4月15日药品批件发布通知显示,北京泰德维格列汀(受理号:CYHS1700185)获批上市,这意味着该产品将于成为是继豪森、齐鲁之后,国内第3家该品种通过一致性评价的企业。
热门推荐: 维格列汀 , DPP-4抑制剂 , 北京泰德2月21日,据NMPA官网江苏华世通生物医药科技有限公司4类仿制药苯甲酸阿格列汀片的批件已发,据insight数据库该药的审评时光轴,预计获批的可能性非常大。若顺利获批,江苏华世通生物医药科技有限公司将有望成为继亚宝药业之后,第二家拿下西格列汀仿制药的企业。
热门推荐: 仿制药 , DPP-4抑制剂 , 阿格列汀目前国内已经批准5款DPP-4抑制剂(详见下表),不过从近几年来中国公立医疗机构终端的销售数据看,以西格列汀为代表的DPP-4抑制剂的市场份额不断上升。
热门推荐: 仿制药 , DPP-4抑制剂 , 西格列汀尽管咨询委员会的投票结果对FDA并没有约束力,但该机构在做出最终审查决定时通常都会采纳其建议。这意味着,empagliflozin 2.5mg治疗1型糖尿病的新适应症申请有很大的可能性会被FDA拒绝。
热门推荐: DPP-4抑制剂 , Jardiance , 降低心衰住院风险专注于降糖新药研发的盛世泰科宣布,公司研制的降糖新药DPP-4抑制剂磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复,豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验,这将促进首个国产原创DPP-4抑制剂新药早日上市,尽早造福中国广大的糖尿病患者。
热门推荐: DPP-4抑制剂 , 盛格列汀 , 联合国糖尿病日8月6日,根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,CDE受理了科伦药业?替格列汀片?的上市申请。替格列汀,为DPP-4抑制剂类抗糖尿病药物,由Mitsubishi Tanabe/田边三菱开发,于2012年6月9日获得日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,商品名为Tenelia?,由田边三菱与第一三共联合销售。而在中国原研尚处在临床阶段。
热门推荐: 科伦药业 , DPP-4抑制剂 , 替格列汀糖尿病,作为严重影响人类生命健康的代谢性疾病,全球在该领域一直保持着较高的科研投入。
热门推荐: 糖尿病药物 , DPP-4抑制剂 , 西格列汀随着我国人口老龄化与生活方式的变化,糖尿病已成为流行病,患病率由1980年的0.67%飙升至2013年的10.4%,业已步入全民“甜蜜烦恼”时代。
热门推荐: 胰岛素 , DPP-4抑制剂 , 糖尿病用药纵观近年来的全球糖尿病药物领域,DPP-4抑制剂无疑是最受关注的细分领域之一。作为口服降糖药物中所占市场份额最大的品类,DPP-4抑制剂近年来的增速也颇为可观。
热门推荐: 糖尿病 , DPP-4抑制剂 , 1类新药投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030