诺华日前宣布已经达成一项协议,将收购一家专注于临床阶段的生物制药公司Chinook Therapeutics。总部位于华盛顿州西雅图的Chinook Therapeutics拥有两款正在开发的、治疗罕见的严重慢性肾病的临床开发后期的高价值药物。该交易须符合惯例成交条件,与诺华专注于创新药物的战略完全契合,将显著扩展诺华在肾 脏疾病领域的产品组合,并补充现有的研发管线。
热门推荐: 并购 , 诺华 , 慢性肾病日前,阿斯利康宣布,日本厚生劳动省已批准Forxiga(dapagliflozin)用于治疗伴或不伴2型糖尿病(T2D)的慢性肾病(CKD)成人患者。今年早些时候,该药物曾获得厚生劳动省授予的优先审查称号。
热门推荐: 阿斯利康 , 慢性肾病 , Forxiga近日身处争议漩涡的罗沙司他终于迎来一个好消息:当地时间2021年8月19日安斯泰来与珐博进公司共同宣布,罗沙司他获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗与慢性肾病 (CKD) 相关的症状性贫血成人患者(珐博进官网信息参见图1)。
热门推荐: 慢性肾病 , 罗沙司他 , 珐博进5月19日,上海医药发公告称,开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。
热门推荐: 上海医药 , 慢性肾病 , SPH312710月23日,阿斯利康公布了突破性3期临床研究DAPA-CKD的一项新的亚组分析结果,数据表明,在标准护理的基础上,Farxiga(dapagliflozin,达格列净)降低了无论根本病因为何的慢性肾病(CKD)患者发生肾功能恶化或心血管(CV)、肾病死亡的风险。
热门推荐: 阿斯利康 , 慢性肾病 , Farxiga阿斯利康官宣:环硅酸锆钠散中国获批!阿斯利康官宣:新型口服降钾药物利倍卓?(通用名:环硅酸锆钠散)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人高钾血症。 高钾血症药物治疗经历了近60年的空白期,作为中国首个上市的创新型药物,环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。
热门推荐: 阿斯利康 , 慢性肾病 , 环硅酸锆钠散12月31日,阿斯利康的环硅酸锆钠散(ZS-9)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人高钾血症。 高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症,若不及时治疗,可导致心律失常甚至猝死。据估计,全世界终末期肾 脏疾病患者大约达到200万例,尽管正在接受透析治疗,依然有大多数患者血钾水平偏高。目前,临床常用的治疗药物有帕替罗默山梨醇钙和聚苯乙烯磺酸钠/钙,但国内仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙获批上市,临床需求未满足。
热门推荐: 慢性肾病 , 高钾血症 , 口服除钾剂Ardelyx公司宣布,其在研药物tenapanor,在治疗透析患者的高磷血症的关键性3期试验中,达到主要和所有次要终点,与磷酸盐粘合剂联用,显著降低患者血液中的磷酸盐水平。这些患者在接受磷酸盐粘合剂治疗后血液中磷酸盐水平仍然不能得到控制。该药治疗便秘型肠易激综合症适应症的新药申请已于去年11月被FDA接受。
热门推荐: 透析 , 慢性肾病 , 高磷血症今日,美国国家肾 脏基金会(National Kidney Foundation, NKF)宣布,American Journal of Kidney Diseases上发表的一项里程碑式的研究,支持在治疗早期肾病的临床试验使用新临床终点。这一研究结果总结和阐述了由美国国家肾 脏基金会,美国FDA和欧盟EMA联合进行的科学研讨会(Scientific Workshop)的建议。这一研究结果有望加快临床试验,促进延缓肾病进展的创新疗法的批准。
热门推荐: 新药研发 , 慢性肾病 , 肾功能衰竭阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示,“慢性肾病影响了美国大约3700万人,并且通常会导致心脏病和中风的风险增加。此次Farxiga获得快速通道的指定标志着向更快地解决慢性肾病未满足的治疗需求迈出了重要一步。”
热门推荐: 阿斯利康 , 慢性肾病 , Farxiga根据发表在《内科学年鉴》上的研究结果,在早期慢性肾病患者中,新型抗凝药物的获益高于华法林。研究者分析了评估新型抗凝药物和华法林效果的45项试验,涉及34082名参与者。
热门推荐: 慢性肾病 , 抗凝药物 , 华法林辽宁医疗机构药品和医用耗材集中采购网发布“关于帕立骨化醇注射液价格调整的通知“,恒瑞帕立骨化醇(1ml:5μg)由原来的298元/支调整到249元/支,降幅超过16%。新的挂网价格将于4月17日零点执行。
热门推荐: 恒瑞 , 慢性肾病 , 帕立骨化醇15日,NEJM发表了强生SGLT2抑制剂坎格列净在一个慢性肾病(CKD)的三期临床试验结果。这个叫做CREDENCE的临床试验招募4400位患有CKD(GFR 30-90毫升/分钟/1.73平米体表面)的糖尿病患者,在肾素-血管紧张素抑制剂背景上分别使用坎格列净和安慰剂。
热门推荐: 慢性肾病 , SGLT2 , 坎格列净2019年4月14日,Janssen公布Invokana治疗伴有慢性肾 脏病的2型糖尿病患者的最新III期临床数据,与对照组相比,Invokana可明显延缓患者肾 脏病和降低心血管疾病风险(HR: 0.70; 95% CI: 0.59 to 0.82; p<0.0001),这一优秀III期临床数据的公布有望扭转Invokana销售额负增长的局面。
热门推荐: 2型糖尿病 , 慢性肾病 , Invokana安斯泰来(Astellas Pharma)近日宣布,其针对贫血性慢性肾病(CKD)患者的新药roxadustat(ASP1517 / FG-4592),在全球范围3期安慰剂对照试验ALPS中达到了主要终点。试验结果显示,roxadustat显示出了远超于安慰剂的良好疗效。
热门推荐: 慢性肾病 , 新药3期临床 , 积极成果今日,Akebia Therapeutics和Keryx Biopharmaceuticals宣布两家公司的董事会一致通过了一份最终合并协议。此次合并将创建一家专注于慢性肾病(CKD)研究的生物医药公司。该合并后的公司将被命名为Akebia Therapeutics。
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