国家药品监督管理局官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴抗病毒领域产品来特莫韦片获批,为该品种国内首仿。
热门推荐: 正大天晴 , 巨细胞病毒 , 来特莫韦片4月8日,正大天晴官微发布,其母公司恒生指数成分股公司中国生物制药与德国知名药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 正大天晴 , zongertinib近日,正大天晴在第33届亚太肝脏研究学会年会(APASL 2024)公布了一项基于中国真实世界数据分析,其异甘草酸镁(MgIG)治疗新型抗肿瘤药物相关肝损伤有效性的研究(GM-DILI-002),研究结果(No.100906和No.100910[1,2])填补了相应领域的循证空白。
热门推荐: 正大天晴 , 异甘草酸镁 , GC近日,正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,其医学影像领域产品碘普罗胺注射液获批上市,并视同通过一致性评价,为国产第2家。碘普罗胺注射液为诊断用药,可用于血管内和体腔内造影,目前临床应用广泛且极具潜力。
热门推荐: 造影剂 , 正大天晴 , 碘普罗胺注射液3月22日,亿一生物自主研发、正大天晴拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液(中国商品名“亿立舒®”)收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议,COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》,批准其在欧盟上市销售。该决定基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极审查意见。
热门推荐: 正大天晴 , 亿立舒 , 中国国家药品监督管理局近日,AACR 官方发布入选研究信息,正大天晴药业集团安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、CD40激动剂TQB2916 共2款创新药的5项研究入选。
热门推荐: 正大天晴 , 安罗替尼 , AACR每一家药企背后的发展历程都是一讲精彩的故事,特别是头部药企,更是精彩绝伦。
热门推荐: 仿制药 , 石药集团 , 正大天晴1月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合疗法拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。公开资料显示,贝莫苏拜单抗是一款抗PD-L1单抗,安罗替尼是一款小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。
热门推荐: 正大天晴 , 安罗替尼 , 贝莫苏拜单抗1月31日,CDE官网公示:正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液联用安罗替尼拟被纳入优先审评,用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。
热门推荐: 正大天晴 , 安罗替尼 , TQB24501月23日,中国生物制药董事会宣布,正大天晴联合开发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib(D-1553片)已被国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入优先审评品种名单。
热门推荐: 正大天晴 , D-1553 , 国家药品监督管理局药品审评中心2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)已圆满闭幕。正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)和贝莫苏拜单抗(TQB2450,PD-L1抑制剂)本次共有11项研究入选壁报展示,涉及伴肝转移消化道肿瘤、食管癌、肝细胞癌、胆道系统肿瘤、结直肠癌领域。
热门推荐: 肿瘤 , 正大天晴 , ASCO1月16日 ,正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:泰普升)注册上市,被批准的适应症为:用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。
热门推荐: 正大天晴 , 国家药品监督管理局 , 艾曲泊帕乙醇胺片1月17日,正大天晴在药品临床试验登记与信息公示平台上登记了一项TQH3906在健康成人受试者中的I期临床试验,适应症为银屑病。
热门推荐: 银屑病 , 正大天晴 , TQH3906挑战专利不是技术问题,也不是法律问题,它是一种商业策略。
热门推荐: 仿制药 , 专利 , 正大天晴挑战专利不是技术问题,也不是法律问题,它是一种商业策略。
热门推荐: 仿制药 , 专利 , 正大天晴1月4日,正大天晴官微发布消息称12月26日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司依维莫司片(商品名:晴维时)注册上市。正大天晴依维莫司片不仅为国内首仿,而且是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来,首 个因“首仿获批+首 个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。
热门推荐: 正大天晴 , 国家药品监督管理局 , 依维莫司片12月18日,CDE将益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“益方生物”)的格舒瑞昔片(D-1553片)纳入拟优先审评品种,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
热门推荐: 正大天晴 , KRAS , D-1553越来越多的药企通过发行GDR融资。
热门推荐: 正大天晴 , 司美格鲁肽 , 爱博医疗8月31日,正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,注射用重组人凝血 因子Ⅷ(商品名:安恒吉 )被批准用于12岁及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的预防。
热门推荐: 正大天晴 , 甲型血友病 , 安恒吉9月,正大天晴的沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市,这是国内第3款获批的沙库巴曲缬沙坦仿制药。
热门推荐: 正大天晴 , 沙库巴曲缬沙坦钠片 , 诺欣妥投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030