百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)向美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration 以下简称“美国 FDA”)递交了 BAT1806(托珠单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近期收到了美国 FDA 受理的通知。
热门推荐: 托珠单抗 , 百奥泰 , BAT180611月8日,CDE官网显示,百奥泰生物制药股份有限公司递交的「托珠单抗注射液」3.3类治疗用生物制品上市申请获受理。这意味着首 款国产托珠单抗注射液在国内报产。
热门推荐: 生物类似物 , 托珠单抗 , 百奥泰4月8日,Biogen(渤健)和百奥泰联合宣布双方就BAT1806签署授权许可协议,BAT1806是百奥泰参照雅美罗®(托珠单抗)开发一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,目前处于全球三期临床试验阶段。
热门推荐: 生物类似物 , 托珠单抗 , 百奥泰7月29日,罗氏公布其开展的IL-6受体抑制剂托珠单抗(Tocilizumab)治疗新冠肺炎III期临床试验(COVACTA)未能达到主要研究终点以及关键的次要研究终点,正式宣告了该研究的失败[1]。
热门推荐: 托珠单抗 , III期临床 , 新冠肺炎罗氏IL-6R抑制剂Actemra(tocilizumab,托珠单抗)是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多种抗炎药物之一,之前的研究显示,该药对重症和危重症COVID-19患者有效。
热门推荐: 托珠单抗 , Actemra , COVID-193月4日,国家卫健委医政医管局正式下发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。其中,磷酸氯喹用法用量调整,托珠单抗首次被推荐用于免疫治疗。
热门推荐: 托珠单抗 , 磷酸氯喹 , 新冠肺炎诊疗方案4月22日,陕西省公共资源交易中心公告,罗氏主动对托珠单抗注射液(规格:80mg:4ml)的采购价做了上述调整。这是该药在各省全线降价的缩影。几天前,江苏省发布一则药品供应价格调整的通知,托珠单抗也在列。
热门推荐: 采购 , 价格 , 托珠单抗江苏省公共资源交易中心发布了《关于调整部分药品供应价格的通知》,其中罗氏的托珠单抗从1925元降到了830元,降幅达56.9%。
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