近日,扬子江海尼药业以仿制3类报产的阿齐沙坦片进入行政审批阶段,有望获批并视同过评。阿齐沙坦是由武田研发的抗高血压药,2020年全球销售额达约7.73亿美元。
热门推荐: 扬子江 , 阿齐沙坦片 , 海尼药业日前,国家药监局官网显示,扬子江药业集团广州海瑞药业的注射用帕瑞昔布钠以补充申请获批过评,在此之前,已有1个品规以补充申请获批过评。
热门推荐: 辉瑞 , 扬子江 , 帕瑞昔布钠7月15日,上海医药发布公告称,其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批,视同过评;在此之前,海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评,成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后,第4家过评的企业。
热门推荐: 上海医药 , 科伦 , 扬子江7月12日,扬子江发布讣告:董事长徐镜人在工作期间突发疾病去世,虽然讣告里未提及是什么病,但是此前在许多媒体的报道中提到,元凶可能是心梗。
热门推荐: 扬子江 , 心梗近期,由于虚假发票、商业行贿等,医药行业被罚的企业一个接一个,顶格罚金不过3~5万左右。今日,因为涉嫌垄断协议行为被调查的某知名药企,被罚了7.64亿...而这背后涉及到的维价行为,也让一些药企感到恐慌了。
热门推荐: 垄断 , 扬子江 , 蓝芩口服液本周医药圈重磅消息不少,首先就是扬子江涉嫌垄断面临7.64亿元的巨额罚款,然后就是第五批集采要来了。本周复盘包括审评、研发、集采、交易、上市及其他6个板块,统计时间为4.12-4.16,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 扬子江 , 一周药闻复盘近日,大熊制药宣布,已与扬子江药业集团旗下海尼药业签订许可协议,授权后者在中国开发和销售其胃食管反流治疗药物fexuprazan,此笔交易总额高达3800亿韩元(约合22亿元人民币)。
热门推荐: 大熊制药 , 扬子江 , fexuprazan近日,第四批集采品种名单在业内流传,共计有44个品种90个品规被纳入集采名单之列,又是一批药品降价潮来袭。而作为集采的基本条件,一致性评价必不可少。
热门推荐: 注射剂 , CDE , 扬子江近日,江苏省药监局发布了该省已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种清单。截至2019年12月31日,共有46个品种,63个品规过评,其中,扬子江、恒瑞医药、正大天晴的过评品种位居前列。数据显示,在2018年中国公立医疗机构终端,上述46个品种(通用名+剂型)销售额合计近700亿元。其中,超20亿的品种多达14个。
热门推荐: 仿制药 , 扬子江 , 舒伐他汀片剂扬子江上海海尼药业按仿制药4类提交的利格列汀片上市申请于11月27日获得CDE承办受理。目前国内市场仅原研厂家勃林格殷格翰的产品上市销售,2018年在中国公立医疗机构终端的销售额为1.2亿元,同比增长144.56%。
热门推荐: 2型糖尿病 , 扬子江 , 东阳光药截止到11月21日,CDE受理一致性评价受理号达1589个(452家企业的436个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达294个(120个品种)。本周(11月14日至11月21日)有5个品种过评,扬子江、恩华、乐普等企业又添首家过评重磅品种;15个品种获承办,石家庄四药多品种齐获承办。
热门推荐: 扬子江 , 奥美拉唑肠溶胶囊 , 缬沙坦胶囊截止10月31日,CDE受理一致性评价受理号达1543个;已过评受理号达270个(111个品种)。10月24日至10月31日有4个品种过评;6个品种审批完毕,氨氯地平第12家企业过评来
热门推荐: 一致性评价 , 正大天晴 , 扬子江近年在中国公立医疗机构终端化药胶囊剂销售额稳步攀升,2018年达828.02亿元。截至2019年10月25日,胶囊剂有25个产品过评,其中19个为独家,科伦、扬子江、恒瑞、齐鲁等企业过评品规均在3个或以上。
热门推荐: 科伦 , 扬子江 , 化药胶囊剂日前,海思科发布公告称,公司自主研发的1类新药HSK21542注射液的临床申请已正式获得受理,拟用于急慢性疼痛的治疗。该产品与公司早前提交上市的**镇静1类新药HSK3486在商业推广上协同性强,且均具有良好的市场空间。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端**剂及止痛药合计销售额约304亿元。
热门推荐: 创新药 , ** , 扬子江一致性评价进入收获期,本周,5个品种过评,其中齐鲁制药、扬子江药业成本周一致性评价“收割机”,齐鲁制药一周之内有2个药品首家通过,分别是华法林钠片和利培酮口崩片;扬子江药业有3个产品,为甲钴胺片、美洛昔康片和头孢拉定胶囊。
热门推荐: 一致性评价 , 扬子江 , 齐鲁2018年至今,扬子江有37个仿制药的上市申请在审评审批中,其中13个产品2018年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿,上述13个产品的注册分类为3、4类仿制,若顺利获批即视同通过一致性评价。
热门推荐: 扬子江 , 备战集采 , 超10亿品种8月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了扬子江药业集团首个化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请,受理号为CXHS1900022,该新药适应症为妇科盆腔炎症性疾病。
热门推荐: 扬子江 , 1类新药 , 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠烈火7月,激情点燃,一致性评价工作热情不减,继今年1月后,申报受理再攀小高峰,7月为一致性评价工作开展以来申报受理第二多的月份,共计有118个受理号(65个品种)被CDE承办,环比6月51个受理号增幅达131.37%。
热门推荐: 一致性评价 , 扬子江 , 石药欧意近日,工业和信息化部公布了2019年国家技术创新示范企业复核评价结果。据了解,此次是对2016年认定及通过复核的148家国家技术创新示范企业组织开展复核评价,共有145家企业通过复核评价,其中药企有19家入选。
热门推荐: 天士力 , 扬子江 , 辅仁药业近日,扬子江药业集团枸橼酸他莫昔芬片(10mg)、阿那曲唑片(1mg)两个抗肿瘤产品双双首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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