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印度易瑞沙便宜近十倍 反思印度仿制药风靡国内

https://www.cphi.cn   2013-10-14 18:04 来源:CPhI制药在线

导语:日前,国家食品药品监督管理总局公布了多家发布假药信息的严重违法网站名单,在曝光的假药信息网中,有1/4是印度仿制药代购网站。甚至有因贩卖印度仿制药被被判刑的案例发生。可是为何不少患者明知是印度"假药"而依然愿意铤而走险?印度仿制药的风靡又暴露了我国的哪些问题?我们应该从印度仿制药中吸取哪些经验教训?

  日前,国家食品药品监督管理总局公布了多家发布假药信息的严重违法网站名单,在曝光的假药信息网中,有1/4是印度仿制药代购网站。甚至有因贩卖印度仿制药被被判刑的案例发生。可是为何不少患者明知是印度"假药"而依然愿意铤而走险?印度仿制药的风靡又暴露了我国的哪些问题?我们应该从印度仿制药中吸取哪些经验教训?

  印度仿制药隐秘代购产业链  假货鱼目混珠

  印度仿制药市场的日益壮大及药价的便宜,加上人们对低廉印度仿制药的迫切需求,再包括大陆患者出国购药遇到的瓶颈,催生了国内"代购"产业。

  代购印度药的流程通常是由在印华人经由印度当地人向药房或药厂购买,再通过快递或者托人携带入境等方式将药品带入国内。

  而监管部门对印度仿制药假药定义并非指没有疗效的假药,而是指不符合法规的非法售卖的药品,其实在疗效上,印度仿制药的效果还是有保障的。

  不过也正因为印度仿制药廉价药效好,非常受到贫穷患者及人道医疗组织的欢迎,一些不法分子企图从中获取暴利。目前国内流通的所谓印度药中,包含了大量的假货-原版药的假药、印度药高仿药……市场一片乱象,真伪难辨。

  第三世界药房--印度

  很多人可能还不清楚,其实全球仿制药产业的就是以色列和印度,其中印度源源不断地向贫穷国家输出廉价药,使之成为全球的药品供应国,被誉为"第三世界药房"。

  据统计,目前全球有20%的仿制药产自印度,而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家。印度仿制药的种类很齐全,从"伟哥"到抗病毒药物,应有尽有。这些仿制药号称在作用上与原产的专利正版药完全相同。由于无需支付专利费,印度劳动成本又低,因此印度仿制药的平均价格只有原产专利药的20%-40%。特别是一些救命用的抗癌药物,在与原研药高昂的价格对比下,受到了患者的青睐。

  印度仿制药得以风靡的根本原因

  特殊的专利制度 政策扶持

  拒绝药品注册为专利药和允许本土企业强制性仿制是印度政府的杀手锏。专利法规定"在无法获得、支付不起或不能适当提供的情况下,本地企业可以向印度知识产权局申请强制许可,获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制药品。"

  对于印度来说,专利法的实施有利于本国仿制药行业发展,却大大损害了西方各大制药巨头的利益。但由于印度的药品费用低廉,让世界上的病人都能有药可吃,因此国际上一些慈善公益组织支持印度仿制药业的存在,甚至一些国家政府也公然购买印度的非专利药品。

  价格低廉 受患者青睐

  印度仿制药价格远远低于正规进口的欧美药品,国内患者对廉价的印度仿制药有大量需求,特别是抗癌类药物,同时印度药对药贩来说仍然是"利润高"的生意,因此铤而走险。

  调查发现,经我国药监部门批准的靶向抗癌药,比"印度药"贵出3到8倍。病人服用一个月,花费药价相差18000余元。

  药价对比

  (一个月服用量)

  易瑞沙(主治肺癌)

  印度药价国内药价1800元16500元

  格列卫(主治恶性胃肠道间质肿瘤)

  印度药价国内药价1800元13000元

  特罗凯(主治肺癌)

  印度药价国内药价3700元18500元

  多吉美(主治肝癌、肾癌)

  印度药价国内药价5800元24267元

  正规药价格高昂 政府应纳入医保打击回扣

  某医药销售公司负责人李华(化名)表示,国内正规进口的抗癌药价格高昂,与中国医药领域的高回扣有关。

  "哪个企业不给医院回扣,不出三个月肯定倒闭。"他说,救人性命的抗癌药,被当做医药界最有价值的摇钱树,高回扣、高药价的问题更突出。

  他算了一笔账,某款出厂价每盒3500元的欧美进口抗癌药,转给一级代理要加价8%到10%,到二级配送公司要再加6%到8%,最后进到医院,一般要加15%的回扣点。

  因此,这款药每盒到患者买单阶段,已经高达5000多元。且抗癌药一般都是按疗程购买,总价更贵。

  经过上面的介绍,许多经济条件一般的患者选择印度仿制药也是情有可原,关键还是正规药物价格高昂,并且未纳入医保。对此我国政府应逐步将一些救命药物纳入医保范畴,同时打击回扣,降低药价。

  印度仿制药带给仿制药企业的启发

  很多本土企业做仿制药利润非常低,研发前景也不容乐观。而强仿的申请困难,往往申请成功时,专利保护也基本已经要到期了。关键还是在于中国并没有鼓励仿制药的政策和法规,而其中一个原因在于中国并不像印度那样疾病肆虐。

  但如果在未来中国出现急需仿制药的情况,"强制仿制"或许是唯一的方法,如果本土企业能利用好《办法》中对"强制许可"促进鼓励的条文,准确定位,在强仿上应该还是存在一定的商机。

  结语:中国在打击假同时也应该打击回扣问题,把正规药价降下去。同时我国应该吸取印度等国的正面与负面经验,在保护专利促进创新、保护外资合法权益与满足本国居民基本健康需求这些目标之间,寻求一定的平衡。能通过对国际规则的合理利用来允许国内药企仿制,从而以较低的价格供应,挽救更多的生命,让更多的家庭不至于"因病致贫"。那样一来,就可以避免中国穷人不得不从印度买药的尴尬。

 

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