**案频发、说明书修改……儿童药市场乱象如何破？

https://www.cphi.cn 2018-08-10 10:50 来源：新浪医药新闻作者：代哲军

最近长春、武汉两家公司的儿童**案举国哗然，多人被批捕，此事还没有完结。紧接着不少药被强制修改说明书，强调儿童禁用。一方面，儿童药不但短缺而且市场混乱，另一方面，国家又大力支持儿童药市场，且支持力度逐年加大，如此困局该如何破解？

儿童用药短缺，难以满足市场需求

据全国工商联医药业商会提供的数据显示，中国现有3500多个制剂品种，儿童专用的只有60种，比例仅占1.7%，90%的药品无适用于儿童剂型，儿童专用剂型、专用规格、专用口味的药物严重短缺。有数据显示，全国 6000 多家药厂中，涉及生产儿童药品（通用名中明确说明儿童用药）的厂家有 1000 多家，专门生产儿童用药的仅 10 余家，占比不足 1%。

儿童药乱用、胡用现象严重

正因为我国儿童用药缺失，儿童滥用成人药现象普遍，还有“用药靠掰、剂量靠猜”，类似于“小儿慎用或者酌减”等描述广泛存在于药品说明书中，加大了儿童用药的风险。国家药品不良反应监测中心2014年数据显示，我国14岁以下儿童患者的不良反应报告占了10.5%。

除了滥用成人药，还有胡用其他药。日前，国家药监局发布了《国家药品监督管理局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2018年第46号）》，修改说明书中特别明确了：儿童禁用。自2017年以来，共有38个批次249个药品被修改，其中很多跟儿童药有关。前不久，国家药品监督管理总局在其官网发布消息，对清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书进行修订，明确规定新生儿、婴幼儿禁用。

除了血塞通注射剂、血栓通注射剂、清开灵外，益气复脉、柴胡、双黄连、丹参、天麻素的注射液制剂也于近期被列入儿童禁用和慎用药品。而此前更有鱼腥草、复方蒲公英、莲必治、茵栀黄等中药注射剂品种被药监部门责令在说明书中写明“儿童禁用”。

还有至少如下药被列为儿童禁用：