https://www.cphi.cn 2019-01-27 16:09 来源：药明康德 作者：医药观澜
日前，安进公司（Amgen）宣布，中国国家药监局（NMPA）已经批准了瑞百安（Repatha®）的新适应症，治疗成人动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD），以降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。瑞百安是一款PCSK9抑制剂，通用名为依洛尤单抗（evolocumab），早前已在国内获批用于罕见病高胆固醇血症。值得一提的是，这是NMPA批准的首款用于治疗成人动脉粥样硬化性心血管病的PCSK9抑制剂。
研究表明，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高是心血管疾病（CVD）发展的关键可改变风险因素之一。作为一款PCSK9抑制剂，依洛尤单抗的作用机制在于通过抑制PCSK9与LDLR的结合，增加了能够清除血液中LDL的LDLR的数目，从而显著降低LDL-C水平，并进一步降低心肌梗塞和中风风险。
此次依洛尤单抗获批用于成人动脉粥样硬化性心血管病，是这款新药在中国获批的第二个适应症。2018年7月，Evolocumab已经获得国家药监局批准，根据官方新闻稿，这是“首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。”
祝贺安进的依洛尤单抗获批新适应症，希望这款新药能够尽快惠及中国的广大心血管疾病患者，给他们带来新的治疗选择。
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