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低价竞争!中国PD-1药物降价对美国市场的启示

https://www.cphi.cn   2019-03-22 17:27 来源:新浪医药新闻

在药价方面,中国存在一个蓝图,自2018年6月以来,四种PD-1药物的制造商已经展开了激烈竞争,市场份额萎缩,相互削弱。诚然,中国和美国两个国家的市场动态非常不同,但受中国价格的影响,美国价格竞争可能会在不久的将来发生。

       在药价方面,中国存在一个蓝图,自2018年6月以来,四种PD-1药物的制造商已经展开了激烈竞争,市场份额萎缩,相互削弱。诚然,中国和美国两个国家的市场动态非常不同,但受中国价格的影响,美国价格竞争可能会在不久的将来发生。

       目前,美国拥有不少于六种已批准的抗PD-(L)1药物,但在真正的制药行业中,没有一家公司敢于在价格上充当挑战领导者的角色。最新加入竞争的是赛诺菲和再生元旗下Libtayo,虽然该药物获批用于存在巨大药物缺口的市场,但其定价还是与Keytruda和Opdivo的定价保持一致。申请此前没有批准过的适应证允许Libtayo只提供有限数据,就可以获得快速批准的结果。相比其他药物,如果该药物以较大折扣的低价进入市场,可能刺激获批适应症之外的患者也因为价格因素购买和使用该药物,导致严重的争议。

       据了解,Mustang Bio的上市子公司Checkmate Therapeutics曾公开宣布将与Dana-Farber授权的抗PD-L1药物CK-301进行价格竞争,2018年10月的一项介绍指出,Checkmate公司旨在“以极具吸引力的价格进入市场,以获得市场份额”。Agenus公司也提出推出低价格的CTLA-4/PD-1组合药物AGEN1884/AGEN2034的想法。不过,最终完成的折扣幅度会有多大,要等到这些药物推出之前才有定论,目前来看仍需要几年的时间。

       但中国市场已经给美国提供了一种可以预测未来的指标,evaluate网站作者Jacob Plieth表示,在美国市场领先的公司应该对照中国的现状,居安思危。在中国市场,Opdivo和Keytruda的推出价格比其在美国定价低了40%~60%。真正震撼人心的是第三名加入竞争的上海君实生物药物拓益?的定价比Opdivo中国定价低70%,比美国的定价低了近90%。第四名入场的信达生物达伯舒?的定价与Opdivo和Keytruda相比也存在大幅折扣。此外,江苏恒瑞camrelizumab和百济神州tislelizumab正在等待中国监管部门的批准,因此未来随着更多的药物获批,相信折扣和补贴的范围将进一步增大。

       中国批准的抗PD-(L)1药物

       药品 公司 剂量 美国成本/4周 中国成本/4周

       资料来源:产品标签和市场信息。注:批发购置成本; *基于70公斤的患者; **根据包括患者援助计划在内的月度价格报告估算。

       香港生物制药分析师Tony Ren表示,“我们看到中国市场的PD-(L)1药物价格战正打响。清单价格排除了医疗保障援助计划,通常援助计划每年可为患者节省人民币60,000~80,000元(9,000~12,000美元),但仅限于药物获批的适应症标签。”

       JacobPlieth认为这一点很重要,“因为中国患者可能会选择使用获批适应症之外的药物,特别是对于那些主要由患者承担费用的药物。”TonyRen引用了江苏恒瑞的胃癌药物阿帕替尼为例,他表示,“该药物在中国超过60%的销售额以这种方式产生,上海君实生物拓益?的策略也可能是以较细分的适应症获批,然后再以药品核准标示外的用途进行销售和使用。”

       不过,这种做法可能无法准确地转化到美国市场,因为如果一家公司以较大幅度折扣的方式推出药物,很可能会极大扰乱整个市场。即使没有证据表明新产品与Keytruda拥有一样的治疗效果,患者还是可能更青睐廉价的抗PD-(L)1药物甚至其他类型药物。

       如果美国市场不发生价格战,那么值得考虑的是,中国的低价抗PD-(L)1药物价格将可能使得医疗旅游变得可行,至少对那些有条件来中国旅行的癌症患者来说,是一次好的选择。

       无论未来该领域的药物竞争将以哪种方式展开,市场上已有众多肿瘤药物参与者,而且还有一大部分参与者在等待进入该市场,因此我们都不应低估未来市场发生分裂的可能性。

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