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核定最高指导价、明确支付标准 天津医保局开始行动

https://www.cphi.cn   2019-06-13 10:42 来源:E药经理人 作者:巴根

6月10日,天津市医保局、卫健委公示了核定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价格,天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保,明确医保支付标准。

       6月10日,天津市医保局、卫健委公示了核定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价格,天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保,明确医保支付标准。

       值得注意的是,这或许是在机构改革之后,医保局第一次购买NIPT服务。一位基因检测行业人士向E药经理人表示:将基因检测项目纳入医保,对于行业来说无疑意义巨大。

       1080元是天津市医保局、卫健委此次为NIPT技术设定的最高政府指导价格,这是医保局在机构改革中合并发改委药品和医疗服务价格管理职责后,发挥对价格管理的作用。而对于医保支付标准,天津市医保局设定在260元,这是继深圳后,又一例由政府买单NIPT技术的案例。

       此次将NIPT技术纳入医保源于天津市2019年20项民生工程的承诺,其中包括免费为天津户籍孕妇进行胎儿染色体非整倍体无创基因检测、免费为目标人群开展心脑血管疾病筛查以及提高门诊和住院报销限额和比例等。

       NIPT技术被业内人士评价为“产前诊断领域的一项革命性技术”。1997年,现任香港中文大学医学院副院长、港科院院士卢煜明在孕妇外周血中发现游离的胎儿DNA,随后他利用胎儿游离DNA检测胎儿性别、血型等,2008年卢煜明团队发表了NIPT技术,三年后这一技术在美国推出,这一新技术目前上市还不足8年。

       全球基因测序仪的主要供应商Illumina的中国总经理赵瑞林曾表示,目前基因检测最成熟的应用是无创产前筛查。NIPT相对传统方案的优点是无创伤,对唐氏综合征检出率比较高,价格比较低,技术准入门槛不高。

       1.“NIPT的降价提量不可避免”

       “我们已经将无创产前检测的价格在深圳拉低到了800多元。”华大基因CEO尹烨日前在接受E药经理人采访时表示。

       在NIPT的价格方面,赵瑞林表示,在中国这项检查的费用大概是一千到两千元,有些地方会高一点,因为加其他内容;还有些会低一点,因为有地方政府补贴。

       2016年7月,原福建卫计委发布了《关于修改部分“医疗服务价格数据库编码”的通知》,文件中明确规定福建省无创产前基因检测(NIPT)服务价格为1400元。同年12月,浙江省物价局将本省的NIPT价格明确为1300元/次。

       而在这两省之前,已有四个省份定价:湖北省定价为1460元/次,广东省定价为1705元/次,江苏省定价为2210元/次,四川省定价为2400元/次。可见,随着技术成熟、市场扩大、政府补贴等因素,NIPT的价格也在不断下探,此次天津市已将价格下探到千元临界点。

       作为NIPT市场上的主要竞争者,华大基因在战略上希望通过政府公共项目推广此类技术。尹烨曾向E药经理人表示,华大基因目前正在积极跟各省市接触,寻求通过政府买单形式推广NIPT技术。而在华大所在地深圳,目前其价格已经下降到800余元。

       资料显示,华大基因已开展的民生项目(包括NIPT等多种检测)覆盖了全国20余个省市自治区,筛查人次已累计达到600余万次。2018年新增临沂、长沙、珠海等20余个区域,全年新增筛查样本量达到200余万人次。

       尹烨用目前最为火热的“带量采购”来形容这一技术推广方式:地方政府打包购买项目,以量换价,降低检测成本,同时还会考虑财政的承受能力。“这些因素的叠加实际上可以促使一边降价,一边扩充市场份额,并造福更多人。”

       对于NIPT价格的下拉,另一家国内NIPT技术的主要提供者贝瑞基因的CEO高扬也向E药经理人说道,“我们并不回避价格竞争这样的事实,随着基因检测技术的愈发成熟,未来NIPT的降价提量不可避免。”

       2.降价背后或藏风险

       “创新驱动不仅仅是技术驱动,我们不应该忽视政策驱动,因此基因检测应当尽早纳入医保。”早在2016年,中国工程院院士程京就呼吁将基因检测技术纳入医保,近几年,这样的呼吁越来越多。

       而在国外,瑞士2015年将为符合要求的高风险孕妇提供强制性医疗保险,报销无创产前染色体非整倍体(染色体三体异常)筛查的相关费用,瑞士成为全球首个将NIPT纳入医保的国家。

       在国内,深圳在2013年就将产前无创基因检测纳入生育保险,随后,重庆也将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海贫血基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省范围内纳入医疗保险进行筛查。

       6月10日,天津市医保局将NIPT纳入医保,并将原有的“唐氏综合症筛查”项目移出基本医保目录,实现了一次为新医疗技术的“腾笼换鸟”。

       根据公开资料,最早将NIPT纳入社保的深圳,2011-2017年唐氏综合征总检出率由2011年的4.70/万上升为2017年的11.64/万,但经过干预,2011-2017年全市唐氏儿的活产率从2011年的2.36/万下降到2017年的0.84/万。

       但近几年,该行业也因一些事件受到公众质疑,行业的信任危机仍然存在。不少基因公司通过降价占领市场,NIPT技术的价格越来越低。

       据赵瑞林介绍,NIPT的价格在美国是数千美元的,据媒体报道,NIPT在国际上的价格也基本在数千人民币。赵瑞林坦承,在NIPT技术上市初期,该行业在中国野蛮生长,缺乏行业标准与规范,直到后来政府出台相关政策。

       但行业中仍不乏逐利者。卢煜明曾对此表示担忧道:“可以想象,也会有部分的公司,只因为要便宜,所以不会做这一个步骤。”卢煜明提到的“步骤”即测孕妇血液中的胎儿DNA浓度。

       在国外或香港等地的部分实验室,检测人员在做NIPT前,会首先检测孕妇血液中的胎儿DNA浓度,以确认其能不能够做NIPT。通常是在浓度达到4%以上时,才可以得出较为准确的检测结论。

       就此,中国证券报记者曾向华大基因、贝瑞基因、达安基因、金域医学询问相关事宜,华大、贝瑞等都回应称通常情况下会对胎儿DNA浓度进行检测。

       但值得注意的是,原卫计委的文件中未有对胎儿DNA的浓度的相关规定,检测与否是企业的自主性决定。

       此外,卢煜明还指出另一种降低成本的方式。NIPT技术是通过在血浆中寻找DNA做排序,但寻找DNA的数量多少会影响检测结果,他认为,如果要得到很准确的结果,需要寻找更多DNA,而实验室一般需要3000万条。

       “但有些公司如果要把价钱降得很低的话,就会做比较少量的DNA,这样准确度也会低一些。”卢煜明在接受澎湃专访时曾表示。

       对此,卢煜明认为,医学组织需要制定相关的指导原则,比如具体规定检测公司在做的时候至少要做多少条DNA、检测胎儿DNA浓度等。

       在NIPT相继纳入地方医保、民生工程之时,行业的相关指南、准则仍未能跟上脚步。

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