https://www.cphi.cn 2019-08-22 15:33 来源：制药站
轰动医药界的“4+7”带量采购于今年4月份正式启动。在此背景下，医药行业呈现严重的供过于求的状况，在市场手段和监管的两把抓过程中，大波药企将会出局，参与市场竞争的参与者数量将减少，医药行业格局有望重构，具备实力的企业有望脱颖而出。
根据数据统计，截至7月18日，通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达308个，通过受理号数225个，视同通过83个(以中国上市药品目录集为准)。其中289目录受理号数123个，仅52个品种。
首轮“4+7”带量采购中，成交产品只有25个，涉及的品规约100个。结合目前通过一致性评价的品规产品，业内认为对于第二轮的“4+7”事实上已经提供了足够的标的。
就通过一致性评价的药品来看，截至7月18日，已有24个品规一致性评价通过企业数达到3家，包括瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、阿莫西林胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等。还有34个品规通过企业数已经达到2家，即将达到三足鼎立之势。
保持一家过评的有右美托咪定、培美曲塞二钠、伊马替尼、氟比洛芬、依那普利、福辛普利、赖诺普利、氯沙坦钾、孟鲁司特、左乙拉西坦等品种。
第二轮4+7城市药品集中采购扩围通气会已于8月15日召开完毕。会议强调，解决试点城市和非试点城市价格差距将是这一轮工作重要目标。这也意味着，将陆续完成区域(品种)的扩大。
对于一些超过三家过评的品种，如替诺福韦目前已有9家过评，其竞争具有很大的危险性。估计在新一轮带量采购过程中，此类价格战还将变得愈加激烈。
从当前情况来看，第二轮带量采购的大方向已定。国家医保局于7月29日要求，除“4+7”城市及福建、河北外的各省医保局汇总25个品种在2017年和2018年实际采购数据，目前湖南、江苏、安徽、河南、广西等已发文明确报量。可见，“4+7”全国推开的步伐正在加快，细节逐步落实。
业内透露，第二轮带量采购可能不扩品种，以首批带量采购中标价为天花板，所有此轮开标前通过一致性评价的原研及仿制药生产企业均可参与竞标，且取消“单一中标模式”。
据不完全统计，截至8月12日，25个“4+7”品种中有12个较首批带量采购新增了过评企业。面对大市场蛋糕和越来越多的竞争对手，不少药企主动降价，抢夺市场。
可以说，第二轮带量采购将让医药市场竞争更加激烈，届时会有大波药企出局。行业人士表示，中国的药品供应市场上最后可能会剩下500家左右的仿制药生产企业，以及一定数量的规模不等的创新企业，药品的生产企业的总数在一千家左右。
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