https://www.cphi.cn 2019-11-01 08:51 来源：新浪医药新闻 作者：六七
10月31日，哈药集团发布公告称，其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸二甲双胍片具有控制2型糖尿病患者血糖的作用，该类药品最先于1959年在法国上市。盐酸二甲双胍片可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
截至本公告日，哈药六厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币670万元（未经审计），2018年该药品未上市销售。
目前国内共有121个盐酸二甲双胍片生产批文，中国境内主要生产厂家有上海信谊天平药业有限公司、北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司及贵州天安药业股份有限公司等。截至本公告日，共有9个厂家，10个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批。
根据米内网数据显示，盐酸二甲双胍片2018年公立医院销售额为34,090万元，22个重点城市零售销售额为60,428万元。
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