https://www.cphi.cn 2020-07-08 16:34 来源：桑迪亚
桑迪亚发文恭贺复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到《受理通知书》（受理号：CXHL2000200国、CXHL2000201国、CXHL2000202国），其自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂FCN-338片获NMPA临床试验注册审评受理，拟主要用于血液系统恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，FCN-338片已于今年5月获得美国FDA药品临床试验批准，将于近期条件具备后在美国开展I期临床试验。
桑迪亚协助复创医药完成了FCN-338片的部分药学CMC研究，包含制剂开发、放行检测、稳定性研究以及GMP批次生产支持，加速了复创医药的新药研发进程。
FCN-338
B细胞淋巴瘤2（Bcl-2）家族蛋白是细胞凋亡的关键调节因子，对正常组织发育和细胞稳态至关重要。Bcl-2家族蛋白按功能分类为抗凋亡蛋白（例如Bcl-2，Bcl-xL和Mcl-1）或促凋亡蛋白，包括Bid，Bim，Bad，Bak和Bax。抗凋亡Bcl-2家族成员经常在许多类型的人类癌症中被上调。因此，靶向Bcl-2已经成为一种有前途的癌症治疗方法。
桑迪亚再次展现高效的一站式服务，为客户的临床前新药项目进入临床提速。桑迪亚将持续不断的为更多合作伙伴提供全方位、一站式新药研发服务平台及专业的技术支持，有效降低各大制药公司新药研发成本，提高药物研发效率，期待未来造福更多患者。期待FCN-338能尽快进入临床试验，早日上市，造福广大患者！
关于复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司成立于1994年，复星医药集团以促进人类健康为使命，业务覆盖医药健康全产业链，包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。其中，以药品制造与研发为核心，并以医疗服务为发展重点。
复星医药集团将创新研发作为企业发展最核心的驱动因素，在中国、美国、印度等地布局，打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。目前，复星医药集团的研发持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域。
关于桑迪亚
桑迪亚已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台，可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体，有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究开发与生产、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。
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