https://www.cphi.cn 2020-09-15 16:14 来源：新浪医药新闻
9月14日，仟源医药发布公告称，子公司嘉逸医药于今日收到国家药监局签发的化学药品“利伐沙班片”的《药品注册批件》，同时原料药利伐沙班也获国家药监局关联审评通过，已批准在上市制剂中使用，该品种已列入《国家基本药物目录》、《国家医保目录》。
相关情况如下：
药品通用名称：利伐沙班片
剂型：片剂
规格：10mg
注册分类：化学药品4类
药品标准标准编号：YBH03322020
药品批准文号：国药准字H20203470
药品批准文号有效期：至2025年9月7日
药品生产企业：江苏嘉逸医药有限公司
公告显示，利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE）的风险；亦可用于一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南，推荐Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。
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