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板蓝根又双叒断货,但体外试验结果真能说明抗新冠病毒有效吗?

https://www.cphi.cn   2020-10-19 20:34 来源:界面新闻 作者:金淼

要证明一种药物的有效性,需在体外试验结束后在人体内进行严格的临床试验。而我们目前还未查到复方板蓝根颗粒开展针对新冠的临床试验信息。

       记者 |金淼

       时隔17年,板蓝根再次被哄抢——钟南山团队称近期进行体外研究发现白云山复方板蓝根对新冠病毒有效,次日,不仅广州多家药店板蓝根售罄,另一家公司香雪制药也对外表示板蓝根库存已经清空。

       不过,面对火爆行情,白云山进行了进一步解释。

       10月19日早间,广州白云山医药股份有限公司发布公告表示,媒体报道所涉及的相关结论只是钟南山院士团队针对白云山和黄公司复方板蓝根颗粒开展的抗新型冠状病毒体外筛选的实验结果,后续还需对该产品开展进一步相关工作。

       在10月13日举行的“粤澳呼吸道病原体新药联合研究中心”第四次理事会白云山板蓝根澳门转化研讨会暨合作签约仪式上,中国工程院院士钟南山在报告中提到,经过十多年的联合攻关,白云山板蓝根具有很好的预防病毒进入细胞的作用、抗炎的作用,即白云山板蓝根具有抑制病毒侵入、调节炎症等药理作用。

       研究团队与广东10家企业的16个已上市中成药系统开展了抗新型冠状病毒的体外药效筛选,结果发现复方板蓝根颗粒、口炎清颗粒等广东家喻户晓的名优中成药显示不同程度的体外抑制药效。

       受此消息影响,白云山复方板蓝根颗粒一时间销量大增,部分线下药店白云山复方板蓝根一度断货。

       南京一单体药店负责人表示,目前药店内白云山复方板蓝根颗粒已经全部售罄,进货也受到影响,“其他品牌板蓝根颗粒还有货,进货也还正常”。

       而近年布局连锁药店的高济医疗则表示,近期白云山复方板蓝根颗粒线上线下销量呈井喷式增长。京东健康APP上显示,目前部分药店的白云山复方板蓝根处于无货或预售状态。

       不仅零售市场如此,二级市场方面,受上述消息影响,10月16日,白云山A股涨停,H股涨幅超13个点。

       板蓝根“地位”的陡然升高是从2003年“非典”开始的。

       根据药品说明书,复方板蓝根颗粒主要成分为板蓝根、大青叶,辅料为蔗糖、淀粉,主功能主治包括清热解毒、凉血、用于风热感冒、咽喉肿痛。

       在此前的SARS、H1N1、H7N9等事件中,板蓝根也曾遭遇多次断货。2003年国家中医药管理局组织专家制定的《非典型肺炎中医药防治技术方案(试行)》中,曾列出以板蓝根为配方的预防方。

       然而,值得注意的是,正如钟南山和白云山公告中强调的,目前所做研究仅为体外筛选的实验结果,药物有效性需在体外试验结束后在人体内进行严格的临床试验。

       也就是说,板蓝根是否真有对抗新冠病毒的药效,尚未进行体内试验,根据美国FDA的数据,体外试验的药物最终能够通过人体试验并获得批准的概率为1/5000。

       想要证实复方板蓝根颗粒对新冠的有效性还需要更多的人体试验数据支撑,界面新闻记者在中国临床试验注册中心网站上目前还未查到复方板蓝根颗粒开展针对新冠的临床试验信息。

       由于钟南山院士直接点名白云山,并在白云山所主办的相关会议上宣布研究结果,市场各种猜测纷纭。

       而在今日早间公告中,白云山强调目前板蓝根在国内市场中已是充分竞争的产品,其中板蓝根颗粒共有981个批准文号,复方板蓝根颗粒共有147个批准文号,产品不是公司或附属企业的独家生产品种。

       另外,白云山和黄公司为公司持股50%的合营企业,不纳入白云山的合并范围,白云山对白云山和黄采用长期股权投资的权益法进行核算。2019年白云山从白云山和黄获得的投资收益为6796.03万元,占公司当年利润总额的1.65%,今年上半年该项投资收入为3599.82万元,占公司当期利润总额1.59%。

       2019年白云山和黄生产的复方板蓝根颗粒2019年销售收入约为人民币 1.09亿元,占该公司当年销售收入的7.23%;2020年上半年销售收入 约为人民币0.76亿元,占该公司同期销售收入的8.35%。复方板蓝根颗粒的销售预计不会对本公司的经营业绩构成重大影响。

       今日白云山A股收跌3.28%,H股收跌7.13%。

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