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海正药业:盐酸莫西沙星片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn   2021-05-25 17:48 来源:新浪医药新闻

5月25日,浙江海正药业股份有限公司称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册证书》。

       5月25日,浙江海正药业股份有限公司称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册证书》。

       盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染等。公司盐酸莫西沙星片按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。盐酸莫西沙星片原研药由德国拜耳公司研发,目前,盐酸莫西沙星片国内外主要生产厂家有BAYER、深圳信立泰药业股份有限公司、广东东阳光药业有限公司等。经查询IMS数据库,盐酸莫西沙星片2019年全球销售额约为20,709.56万美元,其中国内市场销售额约为7,561.67万美元;2020年全球销售额约为16,032.52万美元,其中国内市场销售额约为4,771.51万美元。

       2017 年 10 月 27 日,国家药监局受理了公司向其递交的盐酸莫西沙星片药品注册申请。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约 1,557 万元人民币。

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