2022年，供应链问题是否将继续困扰生物制药行业？

https://www.cphi.cn 2022-03-28 09:36 来源：CPhI世界制药原料中国展

随着进入临床阶段的生物药数量不断刷新历史纪录并逐步推向商业化，早在 2020 年初 COVID-19 出现之前，生物制药供应链的压力已经处于超负荷的临界点。Dan Stanton 表示“随着**研发和制造的竞争愈演愈烈以及疫情的常态化发展，全球制造能力正面临着巨大的压力，设备和消耗品的产能捉襟见肘，玻璃瓶、一次性设备系统、过滤器以及无菌袋等尤其受到影响。”

国际生物制药制造专题

COVID-19

随着进入临床阶段的生物药数量不断刷新历史纪录并逐步推向商业化，早在 2020 年初 COVID-19 出现之前，生物制药供应链的压力已经处于超负荷的临界点。Dan Stanton 表示“随着疫苗研发和制造的竞争愈演愈烈以及疫情的常态化发展，全球制造能力正面临着巨大的压力，设备和消耗品的产能捉襟见肘，玻璃瓶、一次性设备系统、过滤器以及无菌袋等尤其受到影响。” 面对严重减缓的药品生产速度，许多生物制药急需找到创新的采购和库存管理策略。

此外，人才储备问题也是全球生物医药界正在面临的另一大挑战。随着创新疗法不断实现突破，无论是细胞和基因、疫苗，还是生物仿制药，亦或是孤儿药的商业化生产都需要应用到先进生产工艺方法。然而，具有大量专业知识储备的生产型人才存在着巨大的缺口。以Celltrion为例，这家专注于开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药的韩国药企预计到2030年将新增11万个岗位以支持20多种新产品的推出。如何通过有针对性的培训、人才培养，扩充生物制造领域人才储备也将是生物制药企业可持续发展的重要阵地。

针对生物药制造领域主要挑战，由CPhI & P-MEC China中国展与PharmaSources联合主办，亦弘商学院支持的“Bio Insights：生物医药研发与智造云峰会——国际生物药制造专场”将于3月31日上线。届时，4位行业专家将从监管要求、技术革新、质量保障、供应链安全、优化产能等角度出发，带来干货满满的分享，为生物药“中国制造”助力！

日程安排

14:00-15:30

国内生物制药企业常见GMP合规问题

在这一讲中，嘉宾将从污染控制、物料的质量控制和管理、质量风险管理、质量管理体系讲解国内生物制药企业常见的GMP合规问题，希望在引起企业关注的同时，避免相关GMP合规风险。

15:30-16:10

质量研究在抗体药物开发中的应用

*抗体药物行业进展

*质量研究进展

*案例分享

16:10-17:10

生物制造的未来：产能、技术与人才发展

* 生物制药格局展望——COVID-19的长短期影响