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万邦德全资子公司盐酸溴己新注射液获得药品注册证书

https://www.cphi.cn   2022-11-30 17:03 来源:万邦德

2022年11月29日,万邦德医药控股集团股份有限公司宣布,其全资子公司万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于盐酸溴己新注射液(以下简称“本品”)的《药品注册证书》,证书号为:2022S01140。

        2022年11月29日,万邦德医药控股集团股份有限公司宣布,其全资子公司万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于盐酸溴己新注射液(以下简称“本品”)的《药品注册证书》,证书号为:2022S01140。

        根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定,本药品获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

        盐酸溴己新注射液为 2021 版国家医保目录品种,本品有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸减少,降低痰黏度,便于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。主要用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

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