https://www.cphi.cn 2022-12-01 13:40 来源：上交所公告
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2022S01146)， 批准该药品生产。
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片适用于高血压的治疗，适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。该药品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗，但可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
华润赛科于2021年8月3日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2021年8月11日获得受理通知书，并于2022年11月22日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,384.02 万元(未经审计)。
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