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百济神州泽布替尼自免适应症获批临床;安翰科技定位胶囊内窥镜系统获注册批件

https://www.cphi.cn   2023-01-29 15:11 来源:氨基观察 作者:黄恺

春节假期期间,国内医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你去看看吧。

       在肿瘤领域攻城拔寨之后,百济神州的泽布替尼把目光瞄向自免领域。

       日前,据CDE官网,百济神州BTK抑制剂泽布替尼胶囊获批临床,拟开展治疗原发性膜性肾病的临床研究。

       未能登陆科创板的安翰科技,没有放弃产品研发。1月28日,安翰科技定位胶囊内窥镜系统获得注册批件。

       春节假期期间,国内医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你去看看吧。

       / 01 /

       市场速递

       1)首付款4亿美金,和黄医药呋喹替尼对外授权

       1月25日,和黄医药发布公告表示,武田制药引进其VE GFR抑制剂呋喹替尼中国以外地区商业化权益。对此,武田制药需要支付4亿美元首付款,7.3亿美元里程碑款。

       2)康方生物收到3亿美元首付款

       1月26日,康方生物发布公告表示,已收到与SUMMIT THERAPEUTICS INC.关于依沃西(PD-1/VE GF双抗)的许可协议项下第一期首付款,金额为3亿美金。

       3)传奇生物CAR-T疗法2022年销售额1.34亿美金

       1月24日,传奇生物宣布其CAR-T产品Carvykti在2022年第四季度收入5500万美元。2022年,Carvykti总销售额为1.34亿美金。

       / 02 /

       国内药闻

       1)百济神州泽布替尼获批临床

       日前,据CDE官网,百济神州BTK抑制剂泽布替尼胶囊获批临床,拟开展治疗原发性膜性肾病的临床研究。

       2)艾尔普再生医学人iPSC来源心肌细胞注射液获批临床

       日前,据CDE官网,艾尔普再生医学人iPSC来源心肌细胞注射液获批临床,拟开展治疗严重慢性缺血性心力衰竭的临床研究。

       3)歌礼制药ASC10片获批临床

       日前,据CDE官网,歌礼制药口服病毒聚合酶抑制剂ASC10片获批临床,拟开展治疗猴痘病毒感染的成人患者的研究。

       4)先声药业SIM0270胶囊获批临床

       日前,据CDE官网,先声药业口服SERD SIM0270胶囊获批临床,拟开展治疗乳腺癌的研究。

       5)乐普生物普特利单抗注射液获批临床

       日前,据CDE官网,乐普生物PD-1抑制剂普特利单抗注射液获批临床,拟开展治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的研究。

       6)百力司康注射用BB-1709获批临床

       日前,据CDE官网,百力司康ADC药物注射用BB-1709获批临床,拟开展治疗CD73表达的局部晚期/转移性实体瘤的研究。

       7)宜明昂科注射用IMM0306获批临床

       日前,据CDE官网,宜明昂科CD20/CD47双抗注射用IMM0306获批临床,拟开展治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究。

       8)贝达药业贝福替尼获批临床

       日前,据CDE官网,贝达药业贝福替尼获批临床,拟开展用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗的研究。

       9)银诺医药长效GLP-1受体激动剂两项3期临床达主要疗效终点

       1月25日,银诺医药宣布其长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽,在名为YN011-301、YN011-302的3期临床试验中,达到主要疗效终点。

       10)诺诚健华公布FGFR抑制剂最新临床数据

       1月26日,诺诚健华宣布,公司在2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上发布了FGFR抑制剂gunagratinib治疗胆管癌的最新研究数据。结果显示,在完成至少一次肿瘤评估的17例胆管癌患者中,总缓解率为52.9%,疾病控制率为94.1%。

       / 03 /

       器械跟踪

       1)安翰科技定位胶囊内窥镜系统获注册批件

       1月28日,据NMPA官网,安翰科技定位胶囊内窥镜系统获注册批件。

       2)沃比医疗机械解脱弹簧圈获注册批件

       1月20日,据NMPA官网,沃比医疗机械解脱弹簧圈获注册批件。

       3)微创心通经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获注册批件

       1月20日,据NMPA官网,微创心通经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获注册批件。

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