https://www.cphi.cn 2023-03-14 13:24 来源:深圳证券交易所
近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸文拉法辛缓释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、药品注册批准情况
二、药品其他相关情况
盐酸文拉法辛缓释片原研企业为美国OSMOTICA公司(产品未在国内上市),临床上主要用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。公司盐酸文拉法辛缓释片采用与原研一致的渗透泵制剂技术制成,质量和疗效与原研一致。
三、对公司的影响及风险提示
公司盐酸文拉法辛缓释片获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司渗透泵技术产品管线,提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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