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合肥立方制药盐酸羟 考酮缓释片取得药品注册证书

https://www.cphi.cn   2023-03-28 14:24 来源:深圳证券交易所

 近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟 考酮缓释片《药品注册证书》。

       近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟 考酮缓释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

       一、药品注册批准情况

药品注册批准情况

       二、药品其他相关情况

       盐酸羟 考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP(普渡制药),临床上主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。目前国内有进口药品批文和1家国产药品批文(40mg规格),公司盐酸羟 考酮缓释片(10mg规格)质量和疗效与原研药品一致。

       三、对公司的影响及风险提示

       公司盐酸羟 考酮缓释片获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司精 神麻 醉药品产品管线,提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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