一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司自主研发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，拟用于提高严重、急性低血压成人患者的血压。
截至2024年4月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币382万元（未经审计）。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要包括远大医药(中国)有限公司、西安利君制药有限责任公司、天津金耀药业有限公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液等。根据IQVIACHPA最新数据1，2023年，重酒石酸去甲肾上腺素注射液于中国境内的销售额约为人民币19.67亿元。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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