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直播 | 加速ADC药物出海与注册上市

热门推荐: ADC药物 出海 注册上市 智药研习社
作者:智药研习社  来源:CPHI制药在线
  2024-11-25
12月6日,智药研习社再度邀请到了生物制药前沿领域,掌握双抗ADC关键技术的专家陈兆荣博士,和我们一起探讨如何把握国内外监管政策,加速新药研发和出海上市。

加速ADC药物出海与注册上市

       近年来,随着全球抗体产品审批速度和技术更新加快,ADC药物的市场规模呈快速增长的趋势,与之相关的研发和投资热度也不断升温。作为一种创新策略,通过进一步优化抗体、连接子、有效载荷的结合模式,双抗ADC的疗效有了显著的提升。目前,双抗ADC药物还在早期临床阶段,如何加速新药研发,助推产品在未来顺利出海,是上市成功的关键。

       12月6日智药研习社再度邀请到了生物制药前沿领域,掌握双抗ADC关键技术的专家陈兆荣博士,和我们一起探讨如何把握国内外监管政策,加速新药研发和出海上市

       关于ADC的知识又到了该刷新的时候啦。热爱学习的制药人,现在就扫码报名参与吧!

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       直播主题:加速ADC药物出海与注册上市

       直播时间:2024年12月6日 15:00-16:30

       直播形式:线上直播

内容简介:

       1. ADC药物的历史演变

       2. 抗体偶联药物的市场规模与研发上市格局

       3. 下一代ADC新药研发

       4. 把握监管政策,加速新药研发

       5. 怎样才能顺利出海,尽早获批上市?

详细大纲:

       1、ADC药物的历史演变

       2、抗体偶联药物的市场规模与研发上市格局

       3、下一代ADC新药研发

       (1)ADC药物未满足的需求

       (2)ADC的现有挑战和下一代ADC的机遇

       (3)双抗ADC增效减毒

       4、把握监管政策,加速新药研发

       (1)药监政策鼓励以临床需求为导向开发新药

       (2)中国药品注册申请情况

       5、怎样才能顺利出海,尽早获批上市?

       (1)美国FDA的药品申请情况调查

       (2)RTF导致药物获批延迟或不批准

       (3)美国FDA支持未满足临床需求新药研发的政策

       (4)美国FDA特殊审批途径概览

听课人群:

       1、药企总监及以上级别高层管理人员;

       2、药品研发、生产开发负责人和相关项目管理人员;

       3、药品质量合规、注册事务、法务总监及相关负责人;

       4、市场拓展、投融资等对创新药出海感兴趣的药企人士。

嘉宾简介:

陈兆荣

陈兆荣

首席医学官

多玛医药科技(苏州)有限公司

       陈兆荣博士现任多玛医药科技(苏州)有限公司首席医学官。

       在加入多玛医药之前,他曾任祐和医药科技(北京)有限公司的首席执行官兼首席医学官, 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司副总经理, 琅铧医药,喜康生物医药,菲吉乐科生物医药,和英创远达生物医药的首席医学官。

       陈兆荣博士曾任 Sanofi 中国医学总监,Bayer Schering Pharma 亚太区医学总监,GSK 中国香港区副总裁,医学和卓越注册中心负责人。

       陈兆荣博士从事医药研发 30 余年,做过医学研究,各期药物研发,药物审评,药物注册,和药物安全等工作,具有丰富得经验。他曾获 Florey 研究基金在阿德雷得皇家医院工作。获得澳大利亚国家医学和卫生研究会 (NHM&RC)研究基金。曾在澳大利亚药品管理局从事药物审评与审批工作。

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关于智药研习社

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       2023年起,智药研习社汇聚生物医药行业精英,面向生物药圈人士,推出《生物制药新锐说》栏目,凭借行业一线大咖的影响力,切磋行业热点,助力生物医药行业发展。

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