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CPHI制药在线 资讯 企业公告 我武生物获得悬铃木花粉变应原皮肤点刺液等 3 项点刺液品种药品注册证书

我武生物获得悬铃木花粉变应原皮肤点刺液等 3 项点刺液品种药品注册证书

来源:深圳证券交易所
  2024-12-23
日前,我武生物获得国家药监局核准签发的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”3 项点刺液品种的《药品注册证书》。

       日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”3 项点刺液品种上市许可申请获得批准。

       一、同类药品的情况

       截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,获得国家药品监督管理局批准上市的变应原皮肤点刺产品分别为公司的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”(国药准字S20230024)、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”(国药准字S20230023)、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”(国药准字S20230025),以及ALK-Abello A/S的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”(国药准字SJ20150031)。

       二、对公司的影响

       悬铃木花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”(国药准字S20230024)、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”(国药准字S20230023)、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”(国药准字S20230025)产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。

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