一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司的重酒石酸间羟胺注射液（以下简称“该药品”）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
二、该药品的基本情况
药品通用名称：重酒石酸间羟胺注射液
剂型：注射剂
规格：1ml:10mg（按 C9H13NO2计）
注册分类：化学药品 3 类
上市许可持有人/药品生产企业：锦州奥鸿药业有限责任公司
药品批准文号：国药准字 H20253150
三、该药品的研究和上市情况
该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。该药品主要用于（1）防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；（2）由于出血、药物过敏，手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；（3）心源性休克或败血症所致的低血压。
截至 2024 年 12 月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币 856 万元（未经审计）。
根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，重酒石酸间羟胺注射液于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币 15.79 亿元。
1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIACHPA 数据存在不同程度的差异
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