近日，多家跨国巨头（MNC）发布今年一季度财报，在诸多压力和多变市场格局的裹挟下，MNC们的业绩继续出现分化，不过，肿瘤领域仍是大部分MNC的基本盘。那么，今年第一季度，MNC的肿瘤业绩走向如何？
默沙东
默沙东今年一季度全球销售额为155亿美元，同比下降2%。制药业务收入136.38亿美元（占比88%），同比下降3%，主要受疫苗和抗病毒产品下滑拖累。尽管业绩出现波动，但肿瘤领域实现增长，核心产品PD-1抑制剂K药（Keytruda，帕博利珠单抗）表现依旧亮眼。
K药一季度销售额为72.05亿美元，同比增长4%，占整个制药业务的53%。在美国市场，K药的业绩增长主要得益于非小细胞肺癌（NSCLC）的辅助/新辅助治疗，以及晚期尿路上皮癌适应症；而在美国之外的市场，K药的增长主要得益于三阴性乳腺癌（TNBC）、肾癌的辅助/新辅助治疗，以及转移适应症的需求。
事实上自从2021年开始，辅助/新辅助治疗的肿瘤早期适应症已成为PD-1的新战场。在TNBC的辅助/新辅助治疗临床中，K药展现出了惊艳的效果。KEYNOTE-522研究结果显示，中位随访39.1个月，K药+化疗组较单纯化疗组取得EFS（无事件生存期）显著改善，HR=0.63（95%CI 0.48～0.82，P=0.00031）。
基于该研究优异表现，FDA和欧洲药品管理局（EMA）以及NMPA，均批准帕博利珠单抗联合化疗应用于高危早期TNBC的新辅助治疗及后续辅助治疗。
在NSCLC领域，K药效果同样突出。根据III期KEYNOTE-091试验数据，在手术切除后接受铂类辅助化疗的患者中，与安慰剂组相比，K药能够减少患者疾病复发或死亡风险达27%。在其主要终点无疾病生存期（DFS）方面，K药组患者的中位DFS为58.7个月，而安慰剂组患者则仅为23.8个月。
默沙东曾预计到2028年，K药辅助/新辅助治疗适应症相关销售额占比能达到30%，可见早期癌症治疗领域的巨大潜力。
其他抗肿瘤药物，默沙东的口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）于今年2月19日获欧盟批准，用于治疗von Hippel-Lindau（VHL）病相关肿瘤，是首个获批上市的HIF-2α抑制剂，此前已在美国、英国、加拿大等多个国家和地区获得批准。一季度，Welireg销售额为1.37亿美元，同比增长62%。
另外，默沙东与阿斯利康联合开发的PARP抑制剂Lynparza（奥拉帕利）、与日本卫材合作的Lenvima（仑伐替尼）、与BMS合作开发的Reblozyl（罗特 西普）分别为默沙东带来了3.21、2.58、1.19亿美元的收入。
在新进展方面，K药联合疗法用于局部晚期头颈鳞癌的围手术期治疗已获FDA优先审评，PDUFA日期为2025年6月23日。
另外默沙东的皮下注射版K药的III期试验已在一季度公布了首批数据，结果显示，皮下注射K药联合透明质酸酶α（MK-3475A）在转移性NSCLC一线治疗中，其疗效和安全性不劣于静脉注射剂型，PDUFA目标日期为2025年9月23日。
默沙东的 ROR1 ADC新药Zilovertamab Vedotin已启动针对弥漫大B细胞淋巴瘤的III期试验。该药是默沙东于2020年，以27.5亿美元收购VelosBio公司所得。
罗氏
罗氏2025年一季度营收 154.40 亿瑞士法郎，同比增长6%，制药部门营收达到 119.49 亿瑞士法郎，同比增长8%。肿瘤领域营收同比增长2%， 其中HER2 产品组合（Phesgo、Perjeta 和 Kadcyla）和阿替利珠单抗（Tecentriq）贡献了主要业绩。
Phesgo是由曲妥珠单抗+帕妥珠单抗和透明质酸酶构成的一种复方制剂皮下注射液，用于治疗早期和转移性HER2+乳腺癌。与传统静脉给药相比，Phesgo的给药时间缩短了90-95% （由原来150分钟降低至5分钟），大大提高了患者依从性。今年一季度，Phesgo销售额为5.93亿瑞士法郎，同比增长52%。
Perjeta（帕妥珠单抗）是一款靶向HER2的重组人源化单抗，用于联合曲妥珠单抗和化疗辅助治疗HER2+早期乳腺癌、新辅助治疗HER2+局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性），以及用于HER2+、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌等。一季度，Perjeta销售额为8.4亿瑞士法郎，同比减少10%。
Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）是一种靶向HER2 的ADC，由人源化IgG1曲妥珠单抗，通过MCC连接子，与DM1偶联而成，用于早期和转移性HER2+乳腺癌的二线治疗、辅助治疗等。一季度，Kadcyla销售额为5.06亿瑞士法郎，同比增长5%。
Tecentriq是一款靶向PD-L1的单克隆抗体，目前，已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性TNBC和BRAF V600突变的晚期黑色素瘤等多种癌症。一季度，Tecentriq营收8.7亿瑞士法郎，同比无变化。
管线进展方面，罗氏启动了TIGIT单抗tiragolumab联合Tecentriq治疗局部晚期食管癌的III期研究。
阿斯利康
一季度，阿斯利康总营收135.88亿美元，同比增长10%。肿瘤领域业绩主要由Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Enhertu（德曲妥珠单抗）等贡献。
Tagrisso是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），能够高效抑制EGFR敏感突变（如19号外显子缺失、L858R）及耐药突变（如T790M），并具备较强的血脑屏障穿透能力，而且是全球首个获批的第三代EGFR-TKI，因此，Tagrisso是三代EGFR-TKI的标杆药物。目前Tagrisso的适应症覆盖肺癌全周期治疗（一线、二线及辅助治疗）。今年一季度，Tagrisso营收16.79亿美元，同比增长8%。
Imfinzi是一种PD-L1抑制剂，通过阻断肿瘤细胞表面的PD-L1与T细胞PD-1受体结合，解除免疫抑制信号，激活T细胞对癌细胞的杀伤作用。Imfinzi已在NSCLC、胆道癌等领域建立围手术期免疫治疗标杆，并于今年3月获FDA批准，联合吉西他滨与顺铂，用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者的围手术期治疗。一季度，Imfinzi营收12.61亿美元，同比增长16%。
Enhertu（HER2-ADC）是第一三共/阿斯利康的明星产品，目前已获批用于HER2+乳腺癌二线治疗、HER2低表达乳腺癌、局部晚期或转移性HER2+胃或胃食管结合部腺癌、局部晚期或转移性NSCLC等。一季度，叠加第一三共负责的地区销售额，Enhertu全球销售额为10.86亿美元。
Lynparza（奥拉帕利）是一种FIC的PARP抑制剂，也是首个合成致死靶向治疗药物，用于靶向带有同源重组修复（HRR）缺陷的细胞/肿瘤（如携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞）。目前，Lynparza已在美国、欧盟、日本及许多其他国家和地区获批，用于治疗gBRCAm、HER2-高危早期乳腺癌等。一季度，Lynparza销售额为7.26亿美元，同比增长5%。
Calquence（阿可替尼）作为一款鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，已获批用于多种血液瘤治疗。一季度，Calquence营收7.62亿美元，同比增长8%。
BMS
BMS一季度总营收为112亿美元，同比减少6%。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）和Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）贡献了主要业绩。
Opdivo是一款PD-1免疫检查点抑制剂，旨在解除肿瘤对人体自身免疫系统的抑制，帮助恢复抗肿瘤免疫反应。一季度，Opdivo总营收为22.65亿美元，同比增长9%。
Opdualag首个获得批准的PD-1+LAG-3组合抗体疗法，2022年3月，FDA批准Opdualag用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的12岁及以上儿童和成人患者。通过靶向两种免疫检查点通路，Opdualag增强了T细胞活性，以提升抗肿瘤反应。一季度，Opdualag营收6.24亿美元，同比增长7%。
BMS的全球第2款口服KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)，一季度收入4800万美元，同比增长125%。该药具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。2022年底，Krazati获FDA加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治NSCLC患者。值得一提的是，Krazati由Mirati Therapeutics研发，2023年10月，BMS以48亿美元收购Mirati，囊获此款疗法。
BMS的传统化疗药物Abraxane（白蛋白紫杉醇），一季度营收为1.05亿美元，同比降低52%。
肿瘤领域作为大病赛道，当中纷争或永不落幕，在这片充满挑战与机遇的战场上，制药巨头们激烈角逐，在你追我赶中，推动了整个肿瘤治疗领域的进步。
主要参考资料：
1. 药企2025Q1财报
2. https://www.merck.com/news/welireg-belzutifan-receives-first-european-commission-approval-for-two-indications/.
3. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/imfinzi-recommended-for-eu-approval-for-ls-sclc.html.
4. https://www.businesswire.com/news/home/20250117223765/en.
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