5月8日,瑞士制药巨头罗氏宣布在中国投资超20亿元,在上海张江高科技园区新建生物制药生产基地,预计2029年落成,2031年投产,主要用于法瑞西单抗注射液的本地化生产,这一动作不仅刷新了跨国药企在华单笔投资规模的纪录,更以"本土化生产"为核心战略,将中国市场的战略地位推向新的高度。
罗氏的"中国赌局"
罗氏与中国的渊源始于1994年,彼时,它作为第一家入驻上海浦东张江的跨国药企,带着试探性的姿态踏入这片尚未开发的"试验田";30年后的今天,张江已崛起为"中国药谷",而罗氏也从当年的"拓荒者"蜕变为本土化标杆。
回顾其发展路径,罗氏的每一步都踩准了中国医药政策与市场需求的节拍:
1997年:上海总部园区生产车间投产,开启在华制造;
2005年:建成高致敏生产车间,突破技术禁区;
2024年:抗流感药速福达®本地化生产,解决流感季"一药难求";
2025年:豪掷20亿押注大分子药物生产,剑指生物医药制高点。
罗氏此次投资的直接目标,是实现眼科创新药法瑞西单抗的本地化生产。作为全球首个眼科双特异性抗体药物,法瑞西单抗自2023年12月在中国获批后,迅速被纳入2024年国家医保目录,价格从9000元/支降至3608元/支,市场需求激增;此前该药物依赖进口,供应链周期长、成本高,且易受国际物流波动影响。2024年玛巴洛沙韦本地化生产后,中国流感季"一盒难求"现象显著缓解的案例,已证明本土化生产的现实价值。
2024年10月,中国国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》,明确支持创新生物制品的本土化分段生产。罗氏此次选择大分子抗体药物的本地化,正是利用政策窗口期的"精准卡位",通过试点政策降低监管壁垒,缩短审批周期,同时借助上海浦东新区的全产业链配套,将生产成本压缩30%以上。这使得罗氏能在2031年投产后,快速覆盖中国超400万眼底病患者的需求。
全球疫情暴露的断链风险,叠加地缘政治不确定性,促使跨国药企重新评估集中化生产的风险。罗氏将抗流感药速福达本地化后,2024年流感季供货周期从3个月缩短至2周,这种即时响应能力在突发公共卫生事件中价值凸显;新建基地选址距现有生产基地仅百米,形成前研后产的协同效应,这种空间集聚策略既降低物流成本,又通过技术人员的柔性流动提升创新效率。
法瑞西单抗的国产化绝非简单产能转移,作为全球首个靶向VEGF-A和Ang-2的双特异性抗体,该药物在湿性年龄相关性黄斑变性治疗中展现的疗效优势,直接冲击着雷珠单抗等传统疗法的市场格局。罗氏选择此时国产化,实则暗含三重考量:首先,中国眼底病患者超4000万,但抗VEGF药物渗透率不足5%,医保覆盖后市场空间将呈几何级扩张;其次,双抗药物的复杂结构使仿制难度陡增,2029年投产时恰逢原研药专利悬崖,本土化生产可有效抵御生物类似药冲击;再者,通过将生产工艺从5000L生物反应器升级为连续流生产技术,生产成本有望降低30%,这对医保谈判中的价格博弈具有战略意义。
此次新建的2.5万平方米生产基地,将实现大分子抗体药物的全程本土化生产,这标志着罗氏在华战略已从单纯的市场扩张,转向构建涵盖研发、生产、商业化全链条的生态系统。这种步步为营的策略背后,是罗氏对中国市场长达30年的观察与预判。当其他跨国药企还在纠结"是否本土化"时,罗氏早已用生产基地的落子布局给出了答案。
从"三驾马车"到"新三极",产品管线不断升级
罗氏在华近30年的发展史,产品不断迭代。早期依靠肿瘤药物"三驾马车"(美罗华、赫赛汀、安维汀)垄断市场,但随着专利到期和生物类似药冲击,其市场份额持续下滑;2021年后,罗氏启动战略转型,从单一肿瘤领域拓展至"肿瘤、神经科学、眼科"三大领域,形成新增长极。
眼科赛道:法瑞西单抗的本地化生产,不仅是技术落地的胜利,更是市场教育的突破。中国眼底病治疗长期受限于单靶点抗VEGF药物,患者需频繁注射(平均每1-2月一次),而法瑞西单抗通过双靶点抑制(VEGF-A/Ang-2),将注射间隔延长至3-4个月,治疗费用降低40%。这种"疗效+可及性"的双重优势,将推动中国眼底病治疗从"被动应对"转向"主动管理",甚至可能重塑医保支付规则。
神经科学:罗氏在神经科学领域的布局同样激进。2024年,其脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物利司扑兰在华上市,打破诺华Zolgensma的垄断;2025年,多发性硬化症药物Ocrevus?计划引入中国。这些药物瞄准的是中国约200万神经退行性疾病患者,市场潜力巨大且竞争尚不充分。
肿瘤领域:即便在传统优势领域,罗氏亦未止步。2025年进博会上,其展示的CD79b靶向ADC药物维泊妥珠单抗、双抗药物Glofitamab等,均瞄准淋巴瘤治疗的未满足需求,罗氏正将资源向高利润、高壁垒领域倾斜。
写在最后
罗氏的豪赌同样暗流涌动。首先,长达6年的建设周期(2029年落成,2031年投产)面临政策连续性考验,生物医药作为战略性产业虽受国家重点支持,但医保控费、带量采购等政策始终具有不确定性。其次,大分子药物的本土化生产需要跨越技术鸿沟,即便如罗氏这般拥有百年生产经验的企业,在细胞株构建、培养基优化等环节仍需应对本土技术团队的能力鸿沟。
罗氏20亿投资的象征意义,早已超越单个项目的经济价值。它标志着跨国药企在华发展模式从"全球产品本地化"向"本地创新全球化"的质变;这种转变的底层逻辑,是中国医药市场从规模红利向创新红利的跃迁,14亿人口基数的慢性病管理需求、全球第二的研发投入强度、日趋成熟的资本市场,共同构成了不可复制的创新生态。
这种范式重构也带来新的博弈。当罗氏们将更多核心生产环节转移至中国,其与母国的利益平衡变得微妙;当本土化研发产生突破性创新,知识产权归属问题可能引发新的贸易摩擦;当中国成为全球医药供应链的关键节点,地缘政治风险或将转化为产业风险。罗氏选择在此时加码投资,既是对中国市场的信心投票,也是对全球医药产业格局的前瞻预判,在逆全球化浪潮中,唯有深度融入本土生态的企业,才能在新一轮产业变革中掌握主动权。
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