近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称 “公司”、“莎普爱思”)收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液的《药品补充申请批准通知书》。
左氧氟沙星滴眼液适应菌种:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科—威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。适应症:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。2023 年12 月,公司取得左氧氟沙星滴眼液的《药品注册证书》,目前又获得《药品补充申请批准通知书》。截至本公告披露日,公司左氧氟沙星滴眼液项目累计研发投入约为593.05万元人民币。
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