价格砍到0.1折！中国干细胞让天价时代终结！

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来源：求实药社

2025-06-16

2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队开出中国首款干细胞药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）的首张处方，于6月6日清晨通过专业冷链箱送往临床一线，正式用于单倍体移植患者的治疗。

2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队开出中国首款干细胞药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）的首张处方。从冻存环境取出的干细胞制剂，历经清洗、质检、包装及全程扫码追溯，于6月6日清晨通过专业冷链箱送往临床一线，正式用于单倍体移植患者的治疗。这一药物由铂生生物研发，主要设计用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），填补了该领域长期以来的技术空白。更以19800元/次、完整疗程15.8万元的亲民定价，颠覆了全球干细胞治疗的天价困局——仅为美国同类产品Ryoncil单价的1.5%、疗程总价的1.4%。虽说是“亲民”，但对于部分患者来说，15.8万元/疗程仍可能属高成本治疗。

根据统计，国内每年约2万人接受造血干细胞移植，其中约30%-50%发生aGVHD，是治疗需求非常迫切的病症。在睿铂生上市之前，国内尚无专门针对耐药性aGVHD的干细胞药物，治疗以现有免疫抑制药物为主，但疗效有限且副作用明显。如果能进医保，将进一步降低患者负担，提升市场能见度。

跨度百倍的全球价格对比：睿铂生如何实现可及性升级

美国Ryoncil的定价策略曾引发全球震动：单次输注19.4万美元（约138万元人民币），8次疗程总价高达155.2万美元（约1100万元人民币）。

相比之下，睿铂生以完整疗程15.8万元的定价，仅相当于Ryoncil的1.4%。这一“中国定价”的实现依托于三大创新：

1. 成本管控技术革新

华龛生物提供的3D TableTrix®微载体与3D FloTrix® vivaSPIN生物反应器技术，帮助铂生生物实现了干细胞大规模自动化生产，显著降低单位成本。相较于Ryoncil依赖人工操作的传统培养工艺，国产3D智造平台通过封闭式自动化系统提升产效，使规模化制备成为可能。

2. 支付模式创新

据行业披露，企业正与医保部门磋商“疗效分期付款”方案：患者先支付基础费用，治疗无效可申请部分退款。这一风险共担模式既缓解患者支付压力，也倒逼企业提升产品有效性。

3. 政府补贴缓解研发压力：

铂生生物作为国产创新药企，在干细胞药物研发过程中获得了国家层面的专项资助和地方补贴。这直接减少了企业在技术研发上的资金压力，使其可以制定更优的定价策略，将部分成本优势转移给患者。

昂贵的干细胞药物：从全球价格到国产希望

全球上市的干细胞药物覆盖了多种严重疾病，包括急性移植物抗宿主病（aGVHD）、肠道疾病、心血管问题、免疫缺陷、软骨修复等。其中，aGVHD是治疗研发的热点领域，多款药物针对该疾病推出，如睿铂生、Prochymal、Temcell-Hs等。

根据不完全统计，目前全球上市的干细胞药物共计10余款，大多针对难以治愈或常规治疗不可及的高危疾病，例如角膜缘干细胞缺乏症、急性心肌梗塞和严重免疫缺陷病。这些疾病治疗市场较为明确，但患者群体普遍较为小众，因此药物开发过程强调高效和精准。

对比全球已上市的10余款MSC药物，价格差异主要受到生产成本、市场购买力和保险体系的影响，但普遍比较昂贵。印度Stempeucel定价最低（约3000美元/疗程），但因有限许可难以推广。销售情况最好的是日本的Temcell，享受了纳入健保给付带来的好处，Temcell一剂价格为868,680日元，系列疗程约1390万日元。由于健保辅助，患者只承担10-30%。

希望国产干细胞药物能够探索出更具性价比的支付模式，比如分期付款，与商业保险进行合作，为低收入或贫困嘉宾病患提供部分减免等等。