7.45亿美元！先声药业与NextCure达成ADC新药战略合作

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作者：Pharmadeep 来源：药渡

2025-06-19

2025年6月16日，中国ADC赛道迎来重磅合作——先声药业旗下先声再明与美国生物制药公司NextCure宣布就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成全球战略合作,此次合作实现了中国ADC技术平台又一次向发达市场的反向输出，标志着本土创新药企技术授权模式获国际认可。

2025年6月16日，中国ADC赛道迎来重磅合作——先声药业旗下先声再明与美国生物制药公司NextCure宣布就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成全球战略合作，潜在交易总额达7.45亿美元。

更值得关注的是，此次合作实现了中国ADC技术平台又一次向发达市场的反向输出，标志着本土创新药企技术授权模式获国际认可。

图1. 先声药业官方声明，来源：先声药业公众号

战略合作详情

根据协议，NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利，而先声再明则保留该药物在大中华区的全部权利。此外，NextCure还将获得授权使用先声再明专有的连接子和有效载荷，用于开发一款针对新靶点的ADC药物，先声再明将拥有这款新靶点ADC在大中华区的权利。

图2. 先声再明与NextCure此次交易金额，来源：药渡数据-医药交易库

此次合作涉及的潜在交易金额高达7.45亿美元，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及基于SIM0505在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。

这一合作不仅将为先声再明带来丰厚的经济收益，更为SIM0505的全球开发和商业化提供了强大的支持。

核心标的——SIM0505

SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的新型ADC。该药物采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂（TOPOi）有效载荷，具有强抗肿瘤活性和较高的系统清除率，从而扩大了治疗窗口。

临床前研究表明，SIM0505在多种实体瘤模型中均表现出强抑瘤效果，并且在毒理学模型中具有良好的安全性。

目前，SIM0505正在中国进行I期临床剂量递增研究，全球剂量扩展研究将随之开展，以涵盖多种肿瘤类型。

其美国新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，预计2025年第三季度在美国启动临床试验。初步临床数据预计将于2026年上半年公布。

先声药业的ADC野心

先声再明作为先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司，致力于解决全球肿瘤领域的巨大未满足临床需求。除了SIM0505，先声药业还在推进其他ADC药物的研发。这些药物针对不同的靶点和适应症，展现了先声药业在创新药研发方面的深厚实力。

图3. 先声药业研发管线，来源：先声药业官网

此次合作是先声药业ADC战略的关键落子，有利于先声药业实现：

管线布局深化：除SIM0505外，先声药业管线中另有超过多款ADC在研，覆盖实体瘤与血液瘤。
技术平台价值释放：专有的TOPOi毒素平台和连接子技术首次实现对外授权，验证其国际竞争力。NextCure CEO Michael Richman明确表示：“先声的有效载荷可能具有比其他拓扑异构酶抑制剂更佳的安全性和疗效。”
全球化双轨策略：此次授权不仅保留了大中华区权益，依托本土商业化能力，还通过平台输出切入全球价值链上游。

ADC赛道开启新战局?

国产ADC延续出海热潮，越来越多的国产创新ADC产品完成高额授权出海合作，中国已经成为全球ADC创新药最重要的策源地。此次合作折射出全球ADC竞争格局，正在发生深层演变。

表1.近年来全球ADC交易统计，来源：医药笔记公众号