2025年底,超过300个国采品种协议即将到期,涉及第1-8批国采品种。这场接续大考不仅关乎短期市场存续,更将决定企业未来三年的战略布局。
国家医保局已在2025年8月明确提出探索全国统一接续采购,旨在解决地方分散续约导致的规则碎片化、企业重复投标成本高等问题。
接续规则趋向全国统一,四大联盟特色鲜明
从“4+7”集采试点一年之后,各省开始接续采购,随着品种逐渐增多,组建跨省联盟成为接续采购的一大组织形态,两种形式交替进行,国采各批次、各品种接续项目不断涌现。与此同时,接续的品种、采购周期彼此存在重叠,政策缺乏衔接和互补,让企业目不暇接。
2023年后,上海、江苏、广东、河南四地牵头的接续联盟渐成气候,现已形成相对稳定的“四大联盟”格局。每个联盟各有特色。
2025年11月3日,江苏省医保局发出通知,明确在国家医保局指导下,由江苏省、河南省、广东省医保局牵头,联合各省市区组成国采接续联盟,负责1-8批(第6批胰岛素专项采购除外)国采药品接续采购工作。
广东规则延续性强,范围广(11省甚至覆盖20余省),关联性强,结构复杂---同通用下过评未过评品种均可入局参与竞争,一次性解决同通用名下的过评品种接续、以及非过评品种的挂网价格形成问题。并采用梯度给量模式,充分体现了量价挂钩这一集采核心原则。但规则繁复,不利于企业的分析与决策。
江苏牵头11省国采接续联盟,对于价格的设定较为有弹性,既可避免不理性的超低价出现,也杜绝了报高价的可能性,此外,将价差过大的前10%产品进一步降价,以达到剩余90%的产品的平均差比值。较大程度上平衡了接续价格的平稳。
河南牵头省际联盟,结合国采执行实际情况,接续采购统筹考虑国采时竞争是否充分、降价是否到位等因素。采取询价与竞价相结合的方式确定拟中选企业。并有复活机制。
而刚刚结束的国采第11批,也有很多规则值得借鉴,比如2年生产经验作为准入条件,锚点价格的设定及复活机制等。
国家药品接续采购将博采众长,在三大联盟现行方案的优点,遵循量价挂钩的原则,并综合考虑价格及供应保障的现实因素,在资格准入、中选方式、约定量比例、采购分配等具体规则上会有差异。
及早布局应对,决定企业接续成败
在新一轮1-8批国采接续即将来临之际,企业应该做好充足的准备以便抓住机会。
首先,应吃透地方规则差异。不同省份或联盟的接续方案各有侧重。例如,广东模式可能更注重维护现有市场格局,对头部企业相对温和;上海模式可能更看重企业综合实力和企业社会责任。企业必须做足“功课”,精准把握目标市场的具体规则,实施“一品一策”的精细化策略。
其次,在报量阶段,企业就应该着手布局。报量是集采项目的关键所在,报量好不好,直接决定了后续企业是否有动力参与?甚至是否愿意继续在仿制药项目上投入。因此,企业应该及早准备,在接续到来之前,提前做好价格-量之间的匹配,与或作伙伴,比如说商业公司进行有效合作和分工,锁定品种、锁定医院、锁定报量。
最后,是报价,这是集采前的最后一步,更是关系到整个集采项目的成败,但相信有了前两布的准备,报价就是一个综合决策问题。
纵观所有的集采及接续项目,集采阶段价格暴跌是常态,而接续价格趋于温和调整亦是常态。因此,接续项目对价格预期相对稳定,主要的资源应该放在前两步的分析与行动上。
策略会亮点:接续规则全景解读与实战策略
11月18日在南京举办的“基层与基药:从目录准入到集采接续”落地策略会上,药筛公众号创始人、摩熵药筛创始人王海林将深度解析《把握集采接续规则,挖掘中选/非中选品种新机遇》。
本次分享将聚焦国采1-8批接续政策风向,剖析“挂网共识”下中选与非中选品种的生存与发展之道,为企业的接续立项与代理商选品提供精准指导。
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