2026年2月28日，距离诺和诺德旗下重磅减重药司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期，仅剩20天。这款曾被马斯克带火、引爆全民减重热潮的“神药”，自2021年国内上市以来，迅速创下年销售额超40亿元的行业神话，2025年前三季度仅国内全终端医院市场销售额就突破34亿元，成为GLP-1领域无可争议的“药王”。
然而，专利保护期的终结，意味着这座曾经坚不可摧的“利润堡垒”即将迎来崩塌。十余家国产药企的仿制药已列队完毕，国际巨头的竞争攻势持续升级，司美格鲁肽的“最后20天”，不仅是原研药的倒计时，更是中国GLP-1市场格局重塑的开端。
一、专利到期倒计时，仿制药“排队入场”
专利保护是创新药企的核心护城河，而对于司美格鲁肽而言，2026年3月20日将是其在中国市场的“命运转折点”——核心化合物专利的到期，标志着其独占市场的时代正式落幕，仿制药企业将迎来合法入场的黄金窗口，中国GLP-1减重与降糖市场将从“垄断格局”进入“百家争鸣”的激烈竞争阶段。
截图来源：全球上市药品专利（摩熵医药）
从市场价值来看，司美格鲁肽的专利到期绝非单一产品的落幕，而是撬动百亿级市场重构的关键节点。据摩熵医药数据库统计，司美格鲁肽自2021年国内上市以来，销售额持续攀升，2024年国内全终端医院市场销售额超41亿元，2025年前三季度更是突破34亿元，同比增长6.64%，在国内院内GLP-1市场占据99.95%的绝 对垄断份额。如此庞大的市场体量，吸引了国内众多制药企业争相布局仿制药，形成了“十余家企业同台竞技、批量申报”的激烈格局。
目前，国内已有多家企业的司美格鲁肽仿制药进入上市申报阶段，形成了“第一梯队ready、第二梯队跟进”的布局态势。其中，九源基因率先发力，于2026年2月25日宣布其研发的司美格鲁肽生物类似药“吉可亲”（用于肥胖或超重人群的体重管理）上市申请已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，受理号涵盖CXSS2600025至CXSS2600029，均为治疗用生物制品，注册分类3.3类。受此消息影响，2026年2月27日港股九源基因开盘涨超4%，市场对这款仿制药的期待可见一斑。
截图来源：CDE官网
九源基因的“吉可亲”之所以备受关注，核心在于其临床数据已达到与原研药“临床相当”的水平，具备随时上市的条件。据其Ⅲ期临床试验数据显示，该研究共纳入370多名肥胖患者，治疗44周后，“吉可亲”在安全性、体重下降幅度等核心指标上，与诺和诺德原研司美格鲁肽无显著差异，这意味着其疗效与安全性已通过关键验证，只需等待3月20日专利到期，即可批量上市，成为国内首批司美格鲁肽仿制药之一。
除九源基因外，丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、正大天晴、复星医药、成都倍特、石药集团等十余家本土制药企业的司美格鲁肽仿制药也已进入上市申报冲刺阶段，另有十余款产品处于三期临床试验阶段，预计2026下半年至2027年将迎来第二波仿制药申报高峰。这些企业涵盖了国内生物医药领域的龙头企业与新锐力量，凭借成熟的生产工艺、完善的渠道布局，将成为围剿司美格鲁肽原研市场的核心力量。
值得注意的是，尽管仿制药企业迎来了市场窗口期，但“首仿红利”正在被不断提升的政策门槛与市场竞争压力持续压缩。从政策层面来看，国家药监局对生物类似药的审批标准不断收紧，要求仿制药必须在质量、疗效、安全性上与原研药高度一致，同时需完成充分的临床试验，这不仅增加了企业的研发成本与时间成本，也提高了仿制药的上市门槛。从市场层面来看，十余家企业同步申报、同步推进，使得首仿药的市场独占期大幅缩短，即使率先上市，也难以形成长期垄断优势，后续将面临激烈的价格竞争与市场份额争夺。
对于仿制药企业而言，此次专利到期既是机遇也是挑战：机遇在于能够借助原研药的市场教育基础，快速切入百亿级市场，实现业绩突破；挑战则在于如何在同质化竞争中脱颖而出，通过成本控制、质量优化、渠道布局，抢占更多市场份额，避免陷入“低价内卷”的困境。
二、原研“护城河”溃堤，价格战已成定局
面对仿制药大军的逼近与国际巨头的夹击，诺和诺德的“药王”地位已岌岌可危，曾经坚固的市场护城河正在逐步溃堤。最直观的体现，便是其近期股价的剧烈波动与市值的大幅缩水，以及在全球范围内启动的主动降价策略——这一系列动作，既是对市场压力的被动应对，也预示着GLP-1领域的价格战已不可避免。
资本市场的反应最为敏感。过去五个交易日，诺和诺德股价累计下跌超20%，近一个月跌幅更是达到44%，市值跌破1300亿美元，仅一周时间就蒸发约350亿美元。股价的暴跌，背后是市场对司美格鲁肽专利到期后市场份额流失、销售额下滑的担忧，也是对其新一代产品竞争力不足的负面预期，充分反映出资本市场对诺和诺德未来发展的谨慎态度。
为应对市场压力，诺和诺德率先启动降价策略，试图通过价格优势守住市场份额。2026年2月24日，诺和诺德宣布自2027年起大幅下调美国市场司美格鲁肽的价格，其中减重版Wegovy降价50%，降糖版Ozempic降价35%，这一降价幅度远超市场预期，也标志着原研药主动发起价格战，试图通过降价挤压仿制药的市场空间。
在中国市场，诺和诺德的降价动作同样迅速且果断。2026年2月26日，青海药品采购中心下调口服司美格鲁肽片剂的挂网价格，其中14mg规格（10片/盒）从1020元降至816元，下调幅度约20%；3mg规格（10片/盒）从313.66元降至250.92元，下调幅度约20%。事实上，这并非诺和诺德首次在中国市场降价，2025年12月，其已将司美格鲁肽相关产品“诺和盈”的价格腰斩近50%，以此应对礼来替尔泊肽的强势竞争，提前布局专利到期后的市场争夺。
从价格走势来看，司美格鲁肽自国内上市以来，价格呈现持续下行趋势。据摩熵医药数据库显示，其上市初期价格超千元/盒，经过四年的市场调整与医保谈判影响，目前价格已降至400元左右，降幅超过60%。这一价格变化，一方面是由于医保纳入后的政策调控，另一方面则是市场竞争加剧的必然结果——礼来替尔泊肽在自费市场推出“2折促销”活动，直接与司美格鲁肽正面交锋，进一步压缩了原研药的价格空间。
诺和诺德的主动降价，背后是双重压力的叠加：一方面，国产仿制药即将上市，仿制药凭借较低的研发成本，预计定价将比原研药低30%-50%，若原研药维持高价，将快速失去市场份额；另一方面，礼来等国际巨头的竞争攻势持续升级，其新一代GLP-1药物在临床数据上展现出显著优势，对司美格鲁肽的市场地位形成了直接冲击。
从国内销售额数据来看，尽管司美格鲁肽目前仍保持较高的销售额，但增长势头已出现放缓迹象。2024年其国内全终端医院市场销售额超41亿元，2025年前三季度为34亿元，同比增长6.64%，增速较前几年明显回落。随着仿制药的批量上市与价格战的升级，预计2026年下半年起，司美格鲁肽的销售额将出现明显下滑，原研药的市场垄断地位将被彻底打破。
对于诺和诺德而言，降价只是权宜之计，无法从根本上解决专利到期带来的市场危机。如何在守住现有市场份额的同时，推动新一代产品的研发与上市，构建新的市场护城河，成为其亟待解决的核心问题。
三、国际巨头+国产新锐，双重夹击下的“药王”困局
司美格鲁肽面临的困境，并非仅来自国产仿制药的围剿，更来自国际巨头的正面竞争。礼来作为GLP-1领域的主要竞争对手，凭借新一代产品的临床优势，持续向诺和诺德发起冲击；而国内新锐药企则通过剂型创新，试图实现“弯道超车”，形成了“国际巨头+国产新锐”的双重夹击格局，让这位“药王”陷入两难困局。
礼来的进攻势头最为迅猛，其最新推出的口服GLP-1RA药物Orforglipron，在控糖与减重方面的临床数据显著优于司美格鲁肽，成为冲击“药王”地位的核心力量。2026年2月26日，礼来公布了Orforglipron的关键临床数据：在36mg剂量组中，患者糖化血红蛋白降幅达到2.2%，高于口服司美格鲁肽14mg组的1.4%；体重平均下降8.9kg，比口服司美格鲁肽的5.0kg高出73.6%，在疗效上形成了绝 对优势。
目前，礼来已向全球40多个国家的监管机构提交了Orforglipron的上市申请，预计美国将于2026年第二季度就其肥胖适应症作出审批决定。据Fierce Pharma预测，Orforglipron在2032年的销售额将达到118亿美元，仅次于诺和诺德的下一代产品CagriSema（预测销售额172亿美元），成为GLP-1领域的核心产品之一。
面对礼来的强势冲击，诺和诺德寄予厚望的新一代产品CagriSema（司美格鲁肽与卡格列肽的复方制剂）却未能实现预期目标，进一步加剧了其市场困境。2026年2月23日，诺和诺德公布了CagriSema与替尔泊肽的头对头试验数据，结果显示：CagriSema治疗84周后，患者体重减轻23%，而替尔泊肽治疗组的体重减轻幅度达到25.5%，CagriSema未能压制替尔泊肽的疗效优势。消息一出，诺和诺德股价闪崩超15%，市场对其新一代产品的信心大幅下降。
CagriSema作为诺和诺德应对礼来竞争、弥补司美格鲁肽专利到期缺口的核心产品，其临床数据不及预期，意味着诺和诺德在新一代GLP-1药物的竞争中已处于劣势，后续难以通过新产品快速填补市场空白，只能被动应对价格战与市场份额流失的压力。
与国际巨头的正面竞争相比，国产新锐药企的“差异化创新”同样给诺和诺德带来了巨大压力。不同于部分企业的简单仿制，国内多家药企在司美格鲁肽的剂型创新上实现了突破，试图通过剂型优势抢占市场份额，实现“弯道超车”。
石药集团率先布局剂型创新，正在研发司美格鲁肽一周一次的超长效制剂。相较于原研药每周一次的常规制剂，石药集团的超长效制剂能够进一步延长药物作用时间，减少患者给药频率，提升用药便利性，同时有望降低不良反应发生率，在患者依从性上形成优势。目前，该产品已进入临床试验阶段，预计将在仿制药上市后逐步推向市场。
上海世领制药则在给药方式上实现了重大突破，研发出全球首 创的司美格鲁肽鼻喷雾剂。据临床数据显示，该鼻喷雾剂的生物利用度达到37.1%–52.1%，接近注射给药水平，能够有效解决传统注射剂给药不便、患者依从性差的痛点，为肥胖与糖尿病患者提供了更便捷的治疗选择。这款鼻喷雾剂的研发成功，不仅打破了司美格鲁肽注射给药的垄断格局，也彰显了国产药企在剂型创新方面的实力。
此外，国内多家药企还在布局司美格鲁肽的其他剂型，包括吸入喷雾剂、口服分散片等，形成了多元化的剂型布局。这些差异化创新，不仅能够满足不同患者的用药需求，还能有效避开同质化竞争，让国产药企在与原研药、其他仿制药的竞争中占据优势地位。
可以预见，未来GLP-1市场的竞争将不再是单一的价格竞争，而是疗效、剂型、安全性、便利性的全方位竞争。国产药企通过差异化创新，有望在这场竞争中实现突围，逐步打破国际巨头的市场垄断，推动中国GLP-1领域的产业升级。
四、从西格列汀看未来：专利到期后的格局重塑
司美格鲁肽的专利到期与市场围剿，并非生物医药领域的个例。在降糖药领域，默沙东的西格列汀（商品名Januvia）及其复方制剂（商品名Janumet），曾经历过与司美格鲁肽相似的命运——专利到期后，仿制药大量涌入，原研药市场份额大幅下滑，市场格局发生根本性重塑。以西格列汀为鉴，我们能够清晰预判司美格鲁肽的未来走势，也能为整个生物医药行业的专利布局与市场竞争提供借鉴。
截图来源：全终端医院销售数据库（摩熵医药）
西格列汀作为DPP-4抑制剂的标杆产品，曾是进口降糖药独霸市场的典型代表。自上市以来，其销售额持续攀升，成为默沙东的核心盈利产品之一。据摩熵医药数据库显示，西格列汀相关剂型品种在2024年国内全终端医院市场销售额超48亿元，尽管受仿制药冲击，默沙东仍占据52.74%的市场份额，可见其曾经的市场影响力。
西格列汀的专利到期历程，与司美格鲁肽高度相似：其化合物专利于2022年7月到期，水合物专利于2024年到期，西格列汀二甲 双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）的药物组合物专利预估2026年12月到期。专利到期后，国内数十家药企纷纷申报西格列汀仿制药，形成了“批量上市、低价竞争”的格局，原研药的市场份额从专利到期前的90%以上，快速下滑至2024年的52.74%，销售额增速也出现明显回落，2025年前三季度销售额仅6.37亿元，同比下降38.37%。
西格列汀的市场变化，清晰地展现了专利到期后原研药的困境：仿制药的低价冲击的是核心痛点，原研药若无法通过差异化优势守住市场，将快速失去市场份额；同时，仿制药的大量涌入，将推动整个细分领域的价格下行，行业利润空间被大幅压缩，企业只能通过成本控制、规模效应实现盈利。
类比西格列汀的走势，司美格鲁肽在专利到期后，也将面临相似的市场格局重塑：首先，仿制药的批量上市将导致市场价格大幅下行，原研药的价格优势彻底丧失，市场份额将逐步被仿制药侵蚀，预计3-5年内，原研药的市场份额将下滑至50%以下；其次，随着仿制药与国际巨头新一代产品的竞争加剧，GLP-1领域的利润空间将持续压缩，企业将逐步从“价格竞争”转向“创新竞争”；最后，市场格局将从“原研垄断”转变为“原研+仿制药+新一代产品”的多元化竞争格局，行业集中度将逐步降低。
对于诺和诺德而言，要在专利到期后的市场竞争中守住优势，就必须借鉴默沙东的经验与教训，构建新的市场护城河，核心可从三个方面发力：一是加快新一代产品的研发与上市，通过CagriSema等产品的优化升级，提升疗效与安全性，形成差异化竞争优势，弥补司美格鲁肽专利到期后的市场缺口；二是优化专利组合布局，通过布局剂型专利、适应症专利等，延长产品的独占期，为新产品的研发争取时间；三是加强渠道布局，尤其是基层市场的布局，通过完善的渠道网络，提升产品的可及性，守住核心市场份额。
对于国产仿制药企业而言，西格列汀的经验同样具有重要借鉴意义：简单的仿制难以实现长期发展，只有通过差异化创新、质量优化、成本控制，才能在激烈的竞争中脱颖而出。一方面，要持续推进剂型创新、工艺优化，提升产品的疗效与便利性，形成与原研药、其他仿制药的差异化优势；另一方面，要加强质量管控，确保产品的质量与安全性，获得医生与患者的认可；同时，要优化渠道布局，拓展基层市场与互联网医疗渠道，提升产品的可及性，抢占更多市场份额。
从整个生物医药行业来看，司美格鲁肽与西格列汀的专利到期，反映出创新药的“生命周期规律”——专利保护期是创新药的黄金盈利期，而专利到期后，市场竞争将进入白热化阶段。对于创新药企而言，必须树立“专利布局先行、创新持续迭代”的理念，在产品上市初期就做好专利组合布局，同时持续推进新一代产品的研发，避免陷入“专利到期即衰退”的困境；对于仿制药企业而言，要抓住专利到期的市场窗口，通过差异化创新与质量优化，实现突围发展，推动行业的良性竞争与产业升级。
五、总结
司美格鲁肽的“最后20天”，是GLP-1领域一个时代的落幕，也是另一个多元化竞争时代的开端。34亿的市场神话，或许将随着专利到期而逐步褪色，但这场围绕“药王”的围剿与突围之战，将推动中国GLP-1领域的技术创新、价格回归与格局重塑。
未来，GLP-1市场的竞争将更加激烈，无论是原研药企还是国产仿制药企业，都将面临前所未有的挑战与机遇。最终，谁能在价格、疗效、剂型、渠道上实现全面胜出，谁就能在这场激烈的竞争中占据主导地位，引领中国GLP-1领域的发展方向。而对于患者而言，市场竞争的加剧，将带来更低的价格、更优的疗效与更便捷的治疗选择，真正实现“好药不贵、触手可及”。
数据和信息参考：CDE官网；摩熵医药数据库；全球上市药品专利数据库
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