• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议

您的位置:首页 >>

新华制药

  • 新华制药乳酸菌素颗粒获NMPA签发药品注册证书
    3月9日,新华制药发公告称,其全资子公司新达制药近日收到NMPA核准签发的乳酸菌素颗粒(1g)和乳酸菌素颗粒(2g)《药品注册证书》,该产品通过新产品注册审评。 乳酸菌素颗粒为非处方药品。 乳酸菌素为脱脂牛乳发酵处理后,由乳酸菌在代谢过程中通过核糖体合成机制产生的一类具有抑菌活性的多肽、蛋白质或蛋白质复合...
    2021-03-09
  • 新华制药:盐酸地尔硫䓬片通过仿制药质量和疗效一致性评价
    9月21日,新华制药发布公告称,其全资子公司新华制药(高密)有限公司(“高密公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片(30mg)(“该产品”)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。高密公司成为国内盐酸地...
    2020-09-21
  • 新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
    7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为国内盐酸苯海拉明片(25 mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。 盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹...
    2020-07-30
  • 西替利嗪新华制药首家过评 市场竞争激烈
    8月19日,新华制药发布《关于全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价的公告》。 盐酸西替利嗪片最早由UCB Pharma SA 公司开发和推出,并与各许可证持有商联合销售,是一种安全、长效的高选择性非镇静组胺H1受体拮抗剂。该产品用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻...
    2019-08-20
  • 首家过评!新华制药盐酸西替利嗪片通过一致性评价
    8月19日,山东新华制药发布公告称,全资子公司新华制药(高密)有限公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药一致性评价。新华制药高密公司成为国内首家通过盐酸西替利嗪片(10mg)仿制药一致性评价的企业。 盐酸西替利嗪片最早由 UCB Pharma SA 公司开发和...
    2019-08-20
  • 新华制药盐酸西替利嗪片首家通过仿制药一致性评价
    8月18日晚,新华制药发布企业公告,其全资子公司新华制药(高密)有限公司(“新华制药高密公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。新华制药高密公司成为国内首家通过盐酸西替利嗪片(10mg)仿制药一致性评价的...
    2019-08-19
  • 新华制药发布2018年度A股派息实施公告,每10股派发1元
    山东新华制药股份有限公司(下称新华制药)发布2018年度A股派息实施公告,每10股派发现金人民币 1.00 元(含税)。 公告显示,本次新华制药实施的派息以现有总股本621859447股为基数(其中A股426,859,447 股,H股195,000,000股),向全体股东每10股派人民币1.00元现金。本次A股分派对象为是截止2019年7月25日下午深圳证...
    2019-07-19
  • 一致致性评受理号破1100 新华制药、康刻尔过评品种诞生
    截止5月16日,CDE受理一致性评价受理号1104个(347家企业的337个品种,按照补充申请计,下同);其中已有199个受理号(92个品种)通过一致性评价,完成率为18.03%。本周又一品种通过一致性评价,3品种审批完毕,过评在即;还有14品种申报获受理,京新药业重磅首仿抗帕金森药物获承办,且已完成BE试验,过评可期。 1.过...
    2019-05-17
  • 再添一家!新华制药格列美脲片过一致性评价
    5月15日,山东新华制药公告称,于近日收到国家药监局核准签发的格列美脲片1mg规格的《药品补充申请批件》和2mg规格的《药品补充申请批件》,该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。 就在两天前,重庆康刻尔制药公告称,该公司规格1mg的格列美脲片通过仿制药质量和疗效一致性评价。包括新华制药、康刻尔,截...
    2019-05-16
  • 新华制药出口英国布洛芬片超过5000万片
    新华制药最新的收购动作再次触动了短暂平静的医药资本市场。近日从山东新华制药获悉,该公司收购山东天达生物制药已经完成。 这则消息最早由股市传出,新华制药于1月16日公告收购山东天达生物制药有限公司(以下称“天达生物制药”)股权,收购价2200万元。 分析人士指出,国内制药巨头通过收购兼并重新...
    2019-02-27
  • 新华制药:创新增强内生动力,积聚发展新动能
    在新旧动能转换中,医药企业以创新增强内生动力,主动抢占高端市场,新的发展动能正在积聚。在新华制药,已经建成的现代医药国际合作中心一期工程已经运行,它彻底改变了一个老牌制药企业的生产和销售结构。 记者在新华制药国际医药合作中心一期的制剂车间看到,工人师傅们正在新生产线上为国际认证做着充分的准备。这...
    2018-04-10
  • 1亿元!新华制药与沈阳药科大学合作开发阿尔茨海默病药物
    一、合同签署情况 山东新华制药股份有限公司近日与沈阳药科大学签订了“抗AD【阿尔茨海默病( Alzheimer's Disease,AD)】创新药物OAB-14及制剂开发”的《技术开发(委托)合同》。 二、合同的主要内容 (一)项目名称 抗AD创新药物OAB-14及制剂开发。 (二)项目内容 按照中国《药品注册管理办法》的...
    2018-01-11
  • 新华制药乳酸菌素颗粒获NMPA签发药品注册证书
    3月9日,新华制药发公告称,其全资子公司新达制药近日收到NMPA核准签发的乳酸菌素颗粒(1g)和乳酸菌素颗粒(2g)《药品注册证书》,该产品通过新产品注册审评。 乳酸菌素颗粒为非处方药品。 乳酸菌素为脱脂牛乳发酵处理后,由乳酸菌在代谢过程中通过核糖体合成机制产生的一类具有抑菌活性的多肽、蛋白质或蛋白质复合...
    2021-03-09
  • 新华制药:盐酸地尔硫䓬片通过仿制药质量和疗效一致性评价
    9月21日,新华制药发布公告称,其全资子公司新华制药(高密)有限公司(“高密公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片(30mg)(“该产品”)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。高密公司成为国内盐酸地...
    2020-09-21
  • 新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
    7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为国内盐酸苯海拉明片(25 mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。 盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹...
    2020-07-30
新华制药介绍
  • 新华制药是我国重点骨干大型制药企业、亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地,新华制药也是国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业。新华制药公司目前年产化学原料药总量2.5万吨以上,是全球最大的安乃近、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等药物生产企业,拥有乙氧苯柳胺等10个原料药独家品种,8个原料药主导品种市场占有率居国内第一位,制剂年生产能力为片剂达80亿片、针剂3亿支、胶囊2亿粒。公司经过60多年发展,已建成总厂区、工业园东园、西园、新园区四大园区,形成化学原料药、医药制剂、医药化工中间体、医药商业四大板块齐头并进布局。
新华制药相关专区
新华制药相关产品
制药行业热点新闻
  • 1第19届世界制药原料中国展 | 肖特医药包装以人为本,关注药品安全
  • 高品质玻管和医药包装为中国医药行业发展助力

  • 22020 CPhI 原创撰稿人招募ing!集结八方精英
  • 2020 CPhI 撰稿之旅,集精锐,创新高!诚邀您成为我们的撰稿人,撰写分享制药行业的相关原创文章。

  • 3报名 | 4+7后 MAH政策解读与实操培训会
  • 2019年4月19日-20日,CPhI制药在线携医药行业资深专家为各位解读MAH制度的最新政策、分享MAH操作实践经验、正确认识MAH制度与“4+7”在医药产业链中的价值,为企业决策者的战略制定指引方向,把握变局中的商业机遇。

  • 4CPhI制药在线防疫物资供需平台上线!紧急配对助力药企复工抗疫
  • 疫情期间,不少企业都出现了采购资源匮乏、防疫物资短缺的紧急情况。“CPhI制药在线”急制药人所急,迅速联合CPhI & P-MEC China展会团队,开通制药原辅料包材及生产设备防疫物资采购快速通道,帮助制药企业尽快找到所需物资顺利复工,为战胜疫情尽一份力!

  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

  • 6CPhI制药在线投稿须知
  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

  • 7总理发话,支持互联网医院!阿里京东已入场
  • “中央财政可以支持,这笔钱值得花!”,“‘互联网+医疗健康’,不仅是促进我国卫生健康事业发展的重要举措,也是助推我国经济社会发展的强劲动力。”总理在4月12日的国务院常务会议上说。

  • 8鸿茅药酒的“非遗”头衔 背后的专家与关联方重名者众
  • 如果不是突然引爆的舆论,或许还有很多消费者对鸿茅药酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律师殷清利申请公开鸿茅药酒配制技艺入选非遗信息。记者发现,7年前已有学者对鸿茅药酒是否符合非遗要求提出质疑。此外,多次为鸿茅药酒背书的专家也与公司关联方的重要人物出现重名。由此看来,事情似乎还会发酵。

  • 9尔康制药涉嫌虚增利润将遭证监会处罚
  • 尔康制药(300267)涉嫌虚增业绩一事从去年8月开始立案稽查,到昨日基本已有定论。4月18日晚间,尔康制药公告称,收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》,公司涉嫌信披违规,证监会拟对公司及相关责任人作出警告及罚款决定。

  • 10“新型毒 品”案引争议 列管精神药品是否等于毒 品?
  • 距离一审宣判一年了,在湖北武汉,一起“高校副教授涉嫌制毒”案,依旧引发关注。

  • 11预登记,领双重礼——享制药行业盛会
  • CPhI & P-MEC China 2018展会即将在上海新国际博览中心召开,参与预登记审核通过,即可获取由"CPhI制药在线"提供的双重礼,100%中奖哦。

  • 122018 CPhI系列展搭建商订单及搭建须知
  • 2018 CPhI China 搭建商订单和搭建商须知。特别提醒:1. 本届展会 光地限高4米,标改特限高3.5米,禁止搭建双层展台 。2. 高于2米作业时,不得使用梯子,而应该采用脚手架或登高工作平台

  • 132019 CPhI系列展搭建商订单及搭建须知
  • 2019 CPhI China 搭建商订单和搭建商须知。特别提醒:1. 本届展会 光地限高4米,标改特限高3.5米,禁止搭建双层展台 。2. 高于2米作业时,不得使用梯子,而应该采用脚手架或登高工作平台

  • 14您所知道的“养乐多”,其实也做药!
  • 这些年,许多制药公司都在做保健品、食品,进军大健康,与此同时,食品企业也在涉猎医药,扩充自己的事业部、产品线。这其中,家喻户晓的养乐多公司,就是这样,在稳固其自身拳头产品的同时,也逐渐在药品行业(尤其是肿瘤药方面),投石问路。

  • 15GSK一高管因不当行为被立即开除
  • 3月24日,葛兰素史克在其官网上发布一则公开信,信中表示经董事会商议,决定终止Moncef Slaoui担任Galvani董事会主席一职,并立即生效。

制药行业热门标签更多
编辑联系方式: omi.li@ubmsinoexpo.com地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼    200030
CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息