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11.19新型给药系统(DDF2020)&创新药CMC峰会,欢迎您莅临AVT展台

2020年11月19-20日第十届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF2020)暨首届创新药CMC高峰论坛(Pharma CMC)在上海嘉定凯悦酒店开幕。AVT将与各位同行一起参与,更好地服务于高端制剂领域的客户。欢迎莅临AVT展台24号

 


举办时间:2020年11月19-20日
举办地点:中国·上海嘉定凯悦酒店
AVT展台:24号


活动议程


01   DDF 2020峰会议程


全体大会全球产业发展趋势
08:20 主办方致开幕词
俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
11.19上午
主持人 肖柏明,资深顾问,国内外知名药企
08:30 从全球的视角观察新型给药技术和制剂应用
俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
09:15 用新技术来促进药物研发
胡新辉,高级副总裁,Everest Medicines
10:00 茶歌与交流时间
10:30 CMC的电子化和人工智能相关应用
陈霖,研发总监,Bayer
11:15 小组讨论:新发展形势下创新药研发面临的挑战和思考
讨论嘉宾:大会演讲嘉宾
12:00 嘉宾合照
12:05 午餐交流时间


分论坛一口服505(b)2研发
11.19下午
主持人:魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
13:30 改良型制剂的设计理论及立项思考
蒋新国,药剂学教授,复旦大学
14:30 505(b)(2)产品开发的关键步骤
魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 505(b)(2)注册途径及成功案例分析
孙鹤,副总裁,天士力
17:00小组讨论:带量采购下的转型新路-505(b)2优势探讨
蒋新国,药剂学教授,复旦大学
魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
孙鹤,副总裁,天士力
17:45 第一天大会结束
11.20上午
主持人:闻晓光,创始人、董事长兼CEO,越洋医
08:30 505(b)(2)口服制剂开发1: 增强溶出度/生物利用度及最新发展案例分享
邱宏春,高级副总经理,普霖贝利
09:30 505(b)(2)口服制剂开发:克服难溶性-案例分析
王泽人,董事长,药欣生物
10:30 茶歌与交流时间
11:00 505(b)(2)口服制剂开发I:缓控释剂型(延长释放,脉冲,双峰等) -案例分析
梁超峰,主任药师,广东省药学会药剂专业委员会
12:00 午餐交流时间
11.20下午
主持人:邱宏春,高级副总经理,普霖贝利
13:00 505(b)(2)产 品的开发:以缓控释新药为例阐述
闻晓光,创始人、董事长兼CEO,越洋医药
13:45缓释微丸与微丸压片制剂的研究与应
王建新,教授,复旦大学
14:30茶歌与交流时间
15:00 眼科505(b)2药物研发
欧阳晖,资深研发副总裁,因明生物
15:45 小组讨论: 505(b)(2)药品研发国内药企可借鉴运行模式探讨
邱宏春,高级副总经理,普霖贝利
欧阳晖,资深研发副总裁,因明生物
王泽人,董事长,药欣生物
闻晓光,创始人、董事长兼CEO,越洋医药
16:30大会结束


分论坛二 新型夏杂注射剂开发
11.19下午
主持人:张志一,药品开发副总裁,苏州艾博生物
13:30 小核酸给药系统的技术进展及发展机
赵孝斌,董事长,浙江海昶生物
14:30 脂质纳米球给药系统的研发进展
张志一,药品开发副总裁,苏州艾博生物
15:30 茶歌与交流时间
16:00 生物降解缓控释注射给药系统的制备技术及研发进展
陈庆华,研究员,上海医药工业研究院
17:00 小组讨论:不断变化的患者需求及药械组合产品的进展探讨
栾瀚森,研究员,中国制剂国家工程研究中心
陈庆华,研究员,上海医药工业研究院
张志一,药品开发副总裁,苏州艾博生物
17:45 第一天大会结束
11.20上午
主持人:赵孝斌,董事长,浙江海昶生物
08:30 复杂注射剂的体外评价-以白蛋白紫杉醇为例
李友期,副总裁,白橡树咨询
09:15 当下热门微纳米制剂的工艺分析及案列分享
李仁冬,复杂制剂工艺技术中心主任,安拓思
09:45 脂质体制剂的设计与开发
朱天民,总裁,成都金瑞基业
10:30 茶歇与交流时间
11:00 载药脂肪乳注射剂处方工艺及制备过程问题解析
陈涛,总裁,西安力邦
12:00 午餐交流时间
11.20下午
主持人:朱天民,总裁,成都金瑞基业
13:00 复杂注射剂药学研究要点探讨
霍秀敏,前主任药师,高级审评员,CDE
13:45 复杂长效注射制剂生物等效性研究的科学考量和监管要求
杨永胜,首席科学家,百洋医药集团;
14:30 茶歌与交流时间
15:00 特长效注射剂和植入剂,纳米材料
(例如纳米制剂,脂质体) ,脂质乳剂等(1.5h)
李玉萍,高级副总裁,爱科百发制剂生产部
16:30 大会结束


分论坛三 吸入剂开发
11.19下午
主持人:金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
13:30 吸入制剂给药系统与递送技术的研究进展
侯曙光,董事长、总经理,四川普锐特药业
14:15 雾化吸入制剂发展现状浅析
胡杰,副总裁,盈科瑞
14:45 吸入制剂开发和生产的挑战
李君宁,创始人,立生医药
15:30 茶歌与交流时间
16:00 吸入制剂的研发策略与临床合理用药分析
金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
17:00 小组讨论:新型智能化给药装置及递送技术的研究进展
金方,主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
侯曙光,董事长、总经理,四川普锐特药业
17:45 第一天大会结束
11.20上午
主持人:侯曙光,董事长、总经理,四川普锐特药
08:30 液态脂质体吸入剂-临床二期治疗小细胞肺癌ILC的开发
胡江滨,董事总经理,恩康药业
09:30 吸入干粉递药系统的研发技术策略
汤明,副教授,中国药科大学
10:30 茶歌与交流时间
11:00 气雾剂工业化生产与质量控制
邵奇,所长助理,上海上药信谊药厂有限公司
12:00 午餐交流时间
11.20下午
主持人:丁黎,教授,中国药科大学
13:00 粉雾吸入剂给药装置开发和质量控制
陈岚,联合创始人,杭州畅溪制药,上海理工大学教授
13:45 吸入剂指导原则的介绍和讨论
李帅,药品审评员,上海药品审评核查中心
14:30 茶歇与交流时间
15:00 吸入制剂BE研究的关键技术及策略分
丁黎,教授,中国药科大学
15:45 小组讨论:吸入制剂的体内外相关性探讨
丁黎,教授,中国药科大学
陈岚,联合创始人,杭州畅溪制药
李帅,药品审评员,上海药品审评核查中心
16:30 大会结束

 

02 Pharma CMC峰会议程


分论坛一 原科药研发
11.19下午
主持人:刘波,副总裁,和记黄埔医药
13:30 创新药申报对原料药的法规要求
单波,早期研发和生产副总裁,德琪医药
14:30 药品开发各阶段变更的管理:活**物成分(原料药API)
刘波,副总裁,和记黄埔医药
15:30 茶歌与交流时间
16:00 原料药工艺开发策略
顾虹,总经理,上海奥博生物医药
17:00 小组讨论:原料药工艺开发过程中的杂质控制
刘波,副总裁,和记黄埔医药
单波,早期研发和生产副总裁,德琪医药
顾虹,总经理,上海奥博生物医药
17:45 第一天大会结束

11.20上午
主持人:任国宾,副院长,华东理工大学
08:30 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定
郭玉申,药学副总裁,亚虹医药
09:30 新药研发期间原料药的生产及放大
郑长胜,首席技术官,乐威医药集团
10:30 茶歌与交流时间
11:00 原料药工艺的选择和优化
胡邵京,研发总裁,北京加科思新药研发
12:00 午餐交流时间
11.20下午
主持人:郭玉申,药学副总裁,亚虹医药
13:00 手**物制备
张福利,副院长,上海医药工业研究院
13:45 配体促进的手**物绿色合成工艺
汤文军,研究员,中科院上海有机化学研究所
14:30 茶歇与交流时间
15:00 原料药杂质研究和分析方法开发
吴四清,总经理,湖南醇健制药
15:45 小组讨论:合成工艺如何优化以降低成本及增大产能
任国宾,副院长,华东理工大学
张福利,副院长,上海医药工业研究
郭玉申,药学副总裁,亚虹医药
吴四清,总经理,湖南醇健制
16:30 大会结束


分论坛二 制剂工艺研发
11.19下午
主持人:舒楚天,CMC负责人,礼邦医药科技
13:30 创新药制剂申报的法规要求
冷健,副总监,PAREXEL
14:30 创新药处方前和制剂研发的一些思考
施斌,高级总监,罗欣药业
15:30 茶歇与交流时间
16:00 药品处方前开发技术关键点及注册法规要点
王志宣,CMC项目运营总监,赛诺菲
17:00 小组讨论:创新药研发中的难点探讨
舒楚天,CMC负责人,礼邦医药科技
王志宣,CMC项目运营总监,赛诺菲
冷健,副总监,Parexel
17:45 第一天大会结束
11.20上午
主持人:傅崇东,副总裁:和记黄埔医药
08:30 早期临床开发期间剂型选择与制剂开发
张浩,董事长及总经理,重庆两江药物研发中心
09:30 临床阶段制剂变更及桥接
傅崇东,副总裁,和记黄埔医药
10:30 茶歌与交流时间
11:00 新药研发中的溶解度问题
刘恒利,高级总监,凯信远达研发中心
12:00 午餐交流时间
11.20下午
主持人:韩军,生物制药研究院院长,聊城大学
13:00 商业化制剂研发中QbD的生物药剂学考量
张磊,首席科学家,葛兰素史克
13:45 从临床制剂产品到商业化产品.
Deepak Hedge,首席技术官,亿腾医药
14:30 茶歌与交流时间
15:00 基于科学的配方设计,筛选和注意事项
杨涛,副总经理,凯莱英
15:45 小组讨论:制剂方法中的创新途径
傅崇东,副总裁,和记黄埔医药
张浩,董事长及总经理,重庆两江
Deepak Hedge,首席技术官,亿腾医药
施斌,高级总监,罗欣药业
16:30 大会结束


分论坛三 分析方法开发
11.19下午
主持人:严子梦,副总经理,杭州畅溪制药
13:30 创新药分析和质量从毒理,临床到商业化的挑战
陈勇,CMC分析化学副总裁,康龙化成
14:30 固定相"固"而不定的疑惑和思考
肖柏明,资深顾问,国内知名药企
15:30 茶歇与交流时间
16:00 创新药的分析方法的开发
严子梦,副总经理,杭州畅溪制药
17:00 小组讨论:不同临床阶段分析方法的验证要求
主持人:陈勇,CMC分析化学副总裁,康龙化成
肖柏明,资深顾问,国内知名药企
严子梦,副总经理,杭州畅溪制药
17:45 第一天大会结束
11.20上午
主持人:陈勇,CMC分析化学副总裁,康龙化成
08:30 热重分析在有机贵金属药物中金属含量测定中的应用
潘红娟,分析测试中心副主任,上海医药工业研究院
09:30 药品中的元素杂质
杨永健,主任药师,上海市食品药品检验所
10:30 茶歌与交流时间
11:00 候选药物的解离常数及溶解性的测定与评价研究
陈东英,教授,中国科学院上海药物研究所
12:00 午餐交流时间
11.20下午
主持人:杨永健,主任药师,上海市食品药品检验
13:00 新药研发中质量研究的通盘考量
马元辉,执行总监,上海海和药物
13:45 药物降解化学简述与药物强降解研究的策略
李敏,副总裁,华海药业
14:30 茶歇与交流时间
15:00 辅料引起的降解与原辅料相容性研究策略
沈建华,高级总监,开拓药业
15:45 小组讨论:药品的复测期和货架期
杨永健,主任药师,上海市食品药品检验所
马元辉,执行总监,上海海和药物
李敏,副总裁,华海药业
沈建华,高级总监,开拓药
16:30 大会结束


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