1月8日,据CDE官网显示,杭州九源基因工程有限公司(以下简称“九源基因”)3.3类新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可,适应症...
荣昌生物又一款重磅ADC获得“加速度”。 1月8日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(68...
2023年12月29日,CDE发布了《Fibrinogen临床试验技术指导原则(试行)》,以指导和规范Fibrinogen用于先天性纤维蛋白原缺乏症和获得性纤维蛋白原...
12月29日,国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则〉的通告》。全文如下。 ...
2023年12月19日,国家药监局药审中心开展境外生产药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知,全文如下。 &nb...
12月12日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉实施建议和中文版意...
2024年1月9日,海南普利制药股份有限公司发布阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可的公告,全文如下。 &n...
2024年1月9日,天津瑞普生物技术股份有限公司签订猫HCPC四联mRNA疫苗合作开发协议的公告,全文如下。 &...
2024年1月9日,富祥药业旗下全资子公司通过药品GMP符合性检查,全文如下。 江西富祥药业股份有限...
2024年国产小核酸药物迎来了开门红,1月3日,苏州瑞博生物及瑞博国际研发中心与勃林格殷格翰就其治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NAS...
深圳市宝安区宝安大道西部硅谷B座A区405-408室
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