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厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。
        特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。
        特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。
        未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

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公司概况 更多
  • 成立年份: 1996
  • 员工总人数: 400至449
  • 业务类型: 制造商,分销商,出口商
  • 总资产(USD): 不愿意公开
  • 主要销售市场: 中/南美洲,亚洲,中东,非洲
  • 年销售额(USD): 不愿意公开
产品分类

所有类别 - 4 个产品

生物制剂  (4)

主推产品 所有产品
认证标准 更多
  • 药品GMP证书

    名称: 药品GMP证书

    颁发日期: 2016年10月13日

    编号: CN20160064

    颁发机构: 国家食品药品监督管理总局

  • 药品GMP证书

    名称: 药品GMP证书

    颁发日期: 2017年11月20日

    编号: FJ20170013

    颁发机构: 福建省食品药品监督管理局

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最近更新日期: 2018年10月12日 违规举报 订阅产品资讯
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