北京康利华咨询服务有限公司

成立年份： 1998

总资产(USD)： 不愿意公开

员工总人数： 90至99

主要竞争优势： 品牌，国际认证/标准，产品线丰富，合同定制，接受买家的规格要求，接受小额订单，良好的信誉，优质服务

其他竞争优势： 作为一家专注于国内外药政与健康产品法规研究的专业咨询公司，康利华有能力整合药政法规领域的实际经验与深厚的行业知识；康利华相关专业人员均是来自国内知名药品生产企业，并在生产、质量和管理一线富有经验的专业技术人员和管理人员，长期从事不同类别、不同剂型的药品生产和质量管理，曾主持或参加过所在企业的GMP认证和GMP管理工作。
康利华还与国际医药法规专业顾问之间建立有稳定关系，由中、美、欧盟等多个国家和地区的GMP专家及医药法规专家提供顾问支持。其中，有的曾担任本国GMP的检查员，部分人员还参与了本国GMP的起草和制订，检查或指导过不同类型企业的GMP认证工作。 康利华咨询师多年来帮助中国企业进行认证、申请美国FDA和欧盟COS证书，特别是在编制和注册FDA药物档案（DMF）和欧洲药物档案（EDMF）方面积累了丰富的经验。
针对中国国内药企的规范化、国际化的需要，康利华多年来一直与中国SFDA、中国药学会、美国FDA、欧洲EDQM、USP保持密切合作与互动，并多次联合举办大型国际培训和研讨会议，为参加者提供了最权威的法规和技术信息和要求。截至2012年10月，康利华与国内外药品监管机构、行业协会合作举办过8次国际学术研讨会，并承担大会翻译工作。
        3、信息优势
康利华及时跟踪并掌握国家有关部门在药品GMP标准和GMP认证，以及兽药GMP标准和GMP认证方面的前沿信息和最新政策，并建立了强大的信息与文件模板数据库。
康利华还与美国FDA和欧洲EDQM保持密切联系，跟踪和掌握最新法规变化；与国际医药法规专业顾问间建立有稳定关系，了解法规变化对实际的申请操作带来的影响；与美国谢诺生物资源公司（Xenos Bioresource Inc.）等建立有合作关系，掌握国际市场需求信息。

专利与版权：