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※西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月,是一家专业从事新型药用辅料研发、生产和销售的高科技企业。

※公司核心技术经陕西省科委鉴定为填补国内空白、达到国际先进水平。

※2000年,公司获得科技部科技型中小企业技术创新基金70万元人民币无偿资助。

※2001年,公司主导产品——羟丙基倍他环糊精项目被列入西安市火炬计划,同年,羟丙基倍他环糊精作为国内第一个一类药用辅料通过了国家药品监督局(SDA)技术评审。

※2002年9月14日,我公司获得临床批件(批件号:2002FL0001).

※2007年7月23日向SFDA申报生产。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2009年1月23日完成技术评审,报国家食品药品监督管理局审批。

※2009年2月27日颁发新药证书(证书编号:国药证字F20090001)及药品注册批件(批件号:2009S00608)及药品批准文号(国药准字F20090001)。

※2010年通过药监部门审核获得药品生产许可证。

※我公司为国内最早拥有供注射使用批件与生产许可证的药用辅料生产企业。并于2011年获得供口服用生产批件【陕食药准字(F)61110001】。

※公司现有年产150吨符合GMP要求的羟丙基倍他环糊精生产线,可竭诚为客户提供不同规格的产品。

※我公司产品质量符合中国药典,美国药典,欧洲药典的标准要求,并可为客户提供个性化解决方案。

※我公司产品在国内获得了广大用户的好评,同时产品也销往北美,欧洲等多个国家,也获得了极高的认可。

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公司概况 更多
  • 成立年份: 1999
  • 员工总人数: 30至39
  • 业务类型: 制造商,批发商
  • 总资产(USD): 不愿意公开
  • 主要销售市场: 北美洲,西欧,亚洲
  • 年销售额(USD): 不愿意公开
产品分类

所有类别 - 6 个产品

医药中间体  (2) 赋形剂  (4)

主推产品 所有产品
认证标准 更多
  • 药用辅料再注册批件

    名称: 药用辅料再注册批件

    颁发日期: 2014.2.25

    编号: (F)61110001

    颁发机构: 陕西省食品药品监督管理局

  • 药用辅料再注册批件

    名称: 药用辅料再注册批件

    颁发日期: 2014.2.25

    编号: F20090001

    颁发机构: 陕西省食品药品监督管理局

  • 药品生产许可证

    名称: 药品生产许可证

    颁发日期: 2017.4.27

    编号: 陕20160091

    颁发机构: 陕西省食品药品监督管理局

  • 高新技术企业证书

    名称: 高新技术企业证书

    颁发日期: 2014.9.5

    编号: GF201461000042

    颁发机构: 陕西省科学技术厅、陕西省财政厅、陕西省国家税务局、陕西省地方税务局

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最近更新日期: 2018年12月06日 违规举报 订阅产品资讯
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