药品生产质量管理规范(2010年修订)文件管理 “与药品生产质量管理规范(2010年修订)有关...
此次递交是基于全球III期临床研究TROPION-Breast01,研究结果显示,德达博妥单抗在既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转...
你是否想了解异烟酸在哪些领域有应用呢?本文将为你介绍异烟酸在不同领域中的应用及其作用。 异...
丙二醇是一种重要的有机化合物,在制药领域中具有广泛的应用。了解丙二醇的提取工艺和技术对于制药行业至关重要。本文将介绍丙二醇在制药中的...
近日,亿诺药业首 创的1.1类小分子MyD88自免抑制剂INNA1605软膏(2个规格),临床实验申请获得国家药监局受理(受理号:CXHL2400270、CXHL240027...
• 全球首 个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂 • 我国自主研发的首 ...
近年来,虽然部分创新药未能取得临床试验的成功,又或者仅有少量的数据支撑,但还是得到了FDA的批准。例如针对ALS等罕见或完全致死性疾病发布的...
近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准...
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,香港联交所代码:6990.HK)的核心产品SKB264(MK-2870)...
3月14日,艾力斯宣布其自主研发的注射用AST2169脂质体(以下简称“AST2169”)近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批...
四川省彭州市三界镇三界村五组
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