2023年12月19日,国家药监局药审中心开展境外生产药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知,全文如下。 &nb...
12月12日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉实施建议和中文版意...
2024年1月9日,海南普利制药股份有限公司发布阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可的公告,全文如下。 &n...
2024年1月9日,天津瑞普生物技术股份有限公司签订猫HCPC四联mRNA疫苗合作开发协议的公告,全文如下。 &...
2024年1月9日,富祥药业旗下全资子公司通过药品GMP符合性检查,全文如下。 江西富祥药业股份有限...
2024年国产小核酸药物迎来了开门红,1月3日,苏州瑞博生物及瑞博国际研发中心与勃林格殷格翰就其治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NAS...
2024年1月9日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司大分子创新研究院自主研发的JYB1904注射液新适应症临床试验申请获得国家药...
2024年1月9日, 根据中国国家药监局(NMPA)官网公示,卫材药业递交的1类新药仑卡奈单抗注射液上市申请正式获批。适应症:早期阿尔茨海默病(AD)...
2024年1月9日,费森尤斯医疗保健公司是全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商,宣布了2023年交易的最新情况,这是公司正在进行的资产组合优化计划...
2024年1月9日,波士顿科学公司宣布,已达成收购Axonics, Inc. 的最终协议,Axonics是一家上市的医疗技术公司,主要专注于开发和商业化治疗泌尿和...
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