上海金冀商务咨询有限公司

上海金冀商务咨询有限公司，是一家国际化的咨询公司，在全球都有合作伙伴，特别是德国。我们的专长是为中国的制药公司组织欧盟API和固体制剂的GMP认证，这样可以使他们的产品进入欧洲市场，以及其他国家，例如澳大利亚、新西兰、加拿大、新加坡和马来西亚。目前全国有制药企业共5000多家，除了合资和独资企业外，民营和国营和制药企业中只有十几家达到欧盟的管理水平，拿到了欧洲GMP证书。我们公司于2004年10月8日成立至今，在我公司老总Hartmut STEINEL博士的培训和辅导下已成功为中国12家制药企业辅导原料药以及欧盟固体制剂GMP认证，这12家企业分别是北京赛科药业、扬子江药业集团、浙江金华康恩贝、京新药业、杭州中美华东（原料药&固体制剂）、江山制药（原料药）、常州药业、无锡凯福、中山雅柏、北京悦康药业、北京万辉双鹤药业、扬子江药业广州海瑞药业。其中北京赛科仅用了八个月的时间通过了欧盟GMP的检查，其他几家也都在一年半内拿到了欧盟GMP证书。其中已有多家开始为德国加工。另外，还有连云港正大天晴药业、山东绿叶、山西亚宝、扬子江药业南京海陵、扬子江药业上海海尼、浙江海翔以及山东罗欣都与我们签订了合同，预计将在明年年底上述公司均将接受检查。我公司的一个突出的优势是我们不但帮助中国企业在管理水平上达到欧盟的要求，还能帮助中国企业联系国外的客户，将药品加工订单拿到具有欧盟GMP证书的企业加工出口，即药品代加工业务。我公司另一个项目就是帮助中国制药企业在欧洲注册自己品牌的产品以及购买产品MA（上市许可证）。我们的德国和瑞士伙伴公司对那些在欧洲注册过的产品非常有兴趣并希望与中国公司建立长期合作关系。并且我公司在德国拥有多个此领域专家和博士。另外，我公司除了Hartmut STEINEL博士，还特别聘请了拥有几十年制药经验的工程师，来自法国的针剂专家和数位分别毕业于复旦大学，上海交通大学，华东理工大学相关专业的人才。组成了我们的专业团队。上海金冀商务咨询有限公司为了能更好的为中国制药企业服务，正致力于欧洲市场的开发及组织欧洲销售网络。

2004. 10 上海金冀商务咨询有限公司成立。（主营业务是帮助欧洲终端客户进行供应商审计； 欧盟GMP认证咨询服务并为厂家提供符合欧盟GMP法规的培训） 2005. 04 与浙江京新药业股份有限公司签订欧盟GMP战略协议，浙江京新药业股份有限公司为我公司第一个欧盟GMP客户 2006. 10 浙江京新药业股份有限公司通过现场检查并获得欧盟GMP证书，标志着中国首家非合资，非外资的厂家通过欧盟GMP认证 2006. 10 浙江金华康恩贝生物制药有限公司首次通过现场检查并获得欧盟GMP证书 2007. 11 常州制药厂有限公司首次通过现场检查并获得欧盟GMP证书 2009. 12 杭州中美华东制药有限公司首次通过现场检查并获得欧盟GMP证书 2008. 11 北京赛科药业有限责任公司首次通过现场检查并获得欧盟GMP证书 2010. 11 扬子江药业集团首次通过现场检查并获得欧盟GMP证书 2011. 08 雅柏药业（中国）有限公司首次通过现场检查并获得欧盟GMP证书 2011. 12 悦康药业集团有限公司首次通过现场检查并获得欧盟GMP证书