上海微谱检测科技集团股份有限公司

微谱在生物医药领域致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势，立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链，以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验及持续扩张的能力布局，为行业提供契合全生命周期的一体化服务，加速产品市场化进程。
目前，我们实行ISO17025/GMP双质量体系运营，并参照国际质量技术标准，已搭建出智慧、精准、专业的化学药、生物药、医疗器械研发及实验室服务平台，同时综合药学CMC研究、GMP法规咨询与合规验证、临床医学研究及创新转化等相关领域的设置，凭借相容性和药包材密封性研究领域的先发优势，联动多个产品线协同发展，并已经取得了众多中外双报、新药、首仿药项目的成功经验，也得到了中国、欧盟、美国、WHO等全球主要市场监管机构的认可。在医疗器械领域，提供医疗器械的设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供专业合规的测试、评价与法规咨询服务，所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求，助力医疗器械的创新研发与全球申报。
经过多年的不懈深耕，客户遍布全国以及亚洲、欧美等多个国家和地区，与超3000+药物、医疗器械及研发公司建立了长期战略合作。未来，我们将继续怀揣赤诚之心，与广大医药创新力量携手，共同为构建良好的产业生态圈持续奉献自身力量。